Evaluatie van het effect van 15 minuten immobilisatie na IUI op zwangerschapspercentage
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doorgaande zwangerschapspercentage per paar (een doorgaande zwangerschap is
gedefinieerd als een intra-uteriene zwangerschap met een foetus die zich
normaal ontwikkeld met een positieve hartslag 10 weken na IUI)
Secundaire uitkomstmaten
Doorgaande zwangerschapspercentage per cyclus
Zwangerschapspercentage per paar en per cyclus
Cumulatieve zwangerschapspercentage per paar
Meerlingzwangerschapspercentage per doorgaande zwangerschap
Miskraampercentage per paar
Achtergrond van het onderzoek
Intra-uteriene inseminatie (IUI) behandeling wordt toegepast bij paren met
subfertiliteit op basis van een milde mannelijke factor, cervix factor of
idiopatische factor. Verschillende aspecten zijn gerelateerd aan
zwangerschapspercentages, zoals patiënt karakteristieken, aantal spermatozoa,
aantal rijpe follikels, etcetera. Tot op heden bestaat echter nog geen
consensus over het effect van immobilisatie na inseminatie op het
zwangerschapspercentage. Ongeveer vijf jaar geleden zijn we in ons centrum van
10 minuten immobilisatie overgegaan op directe mobiilsatie na IUI en wij hebben
geen daling in zwangerschapspercentage waargenomen. Recent is een studie
gepubliceerd welke een positief effect laat zien van immobilisatie na IUI op
zwangerschapspercentage. Er is echter nog geen duidelijke verklaring voor deze
resultaten.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het effect van 15 minuten immobilisatie na IUI op
zwangerschapspercentage
Onderzoeksopzet
Prospectieve, gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen prospectief gerandomiseerd worden voor directe mobilisatie na IUI (groep I) of immobilisatie voor 15 minuten na IUI (groep II)
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten zullen de standaard behandeling voor IUI krijgen. Na de
inseminatie zal een groep direct mobiliseren; de andere groep zal 15 minuten
immobiliseren. Er is geen risico geassocieerd met deelname. Voor beide groepen
is geen extra monitoring nodig.
Publiek
Amstelveenseweg 601
1081 JC Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Amstelveenseweg 601
1081 JC Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan op basis van een onverklaarde subfertiliteit, subfertiliteit op basis van een cervixfactor of op basis van mannelijke subfertiliteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
minder dan 2 miljoen spermatozoa op moment van de inseminatie
cryo-semen
semen dat verkregen is via blaasspoeling
patienten met endocrinologische aandoeningen zoals polycysteus ovarium syndroom of imminent ovarian failure (basale FSH waarden > 12 IU/L)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32266.029.10 |