Het betreft een onderzoek waarbij de prevalentie van het metabool syndroom bij ANCA-vasculitis patiënten onderzocht wordt. Hierbij wordt een populatie vasculitis patiënten en een populatie controle patiënten onderzocht op de aanwezigheid van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
metabool syndroom
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair doel:
Is de prevalentie van het metabool syndroom (NCEP-criteria) bij ANCA-vasculitis
patiënten hoger dan bij hun partners?
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire doelen:
- Komen recidieven van ANCA-vasculitis vaker voor bij patiënten met
ANCA-vasculitis die tevens voldoen aan de criteria van het metabool syndroom?
- Zijn ANCA spiegels persisterend hoger bij patiënten met ANCA-vasculitis die
tevens voldoen aan de criteria van het metabool syndroom?
- Is de CRP persisterend hoger bij ANCA-vasculitis patiënten met het metabool
syndroom?
- Komt er meer proteïnurie voor bij ANCA-vasculitis patiënten met het metabool
syndroom?
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose en vasculitis zijn ontstekingsziekten (1). Immunologische
processen in de vorm van reactiviteit van T-cellen en antilichamen spelen
daarin een belangrijke rol (1,2).
Een verhoogde incidentie van klinisch manifeste vaataandoeningen waaronder
premature atherosclerose wordt aangetroffen in patiënten met auto-immuun
aandoeningen zoals SLE (systemische lupus erythematosus), reumatoïde artritis
en ANCA geassocieerde vasculitis (1). Bij de vasculitiden van kleine vaten zijn
cardiovasculaire ziekten een belangrijke oorzaak van mortaliteit (1). Gedurende
een actieve episode treedt bij deze patiënten meestal een versneld
atherosclerotisch proces op (1). Belangrijke risicofactoren zoals diabetes,
hypertensie, verstoorde nierfunctie, persisterende proteïnurie en verhoogde CRP
zijn vaker aanwezig bij deze patiënten vergeleken met een gezonde controle
groep (1). Desalniettemin is er nog veel onduidelijk over de pathofysiologie
van versnelde atheroslerose bij deze patiënten (1) met name in relatie tot het
optreden van het metabool syndroom. De incidentie en prevalentie van dit
syndroom is erg hoog in de Nederlandse bevolking en wereldwijd (3,4). In de
Hoorn Studie werd er een prevalentie gevonden van 17 tot 32% (3). In een ander
Nederlands onderzoek (resultaten van PREVEND en MORGEN onderzoek) werd een
prevalentie van 14% gemeten (4). Er zijn duidelijk aanwijzingen dat
immunologische processen een rol spelen bij de pathofysiologie van het metabool
syndroom (5). Naar onze inzichten zijn er geen studies bekend die de relatie
tussen het metabool syndroom en ANCA-vasculitis bestudeerd hebben.
In het huidige studievoorstel wordt een populatie vasculitis patiënten
bestudeerd op aanwezigheid van het metabool syndroom. De focus ligt op een
mogelijke verstoring van de immuunregulatie als onderliggend mechanisme in het
ontstaan van het metabool syndroom. De studie wordt uitgevoerd in een bestaand
MUMC vasculitis patiëntcohort. Als controles zullen de partners van deze
patiënten gevraagd worden.
Vasculitis patiënten en gezonde proefpersonen zullen in een cross-sectionele
studie bestudeerd worden op de aanwezigheid van het metabool syndroom.
Parameters voor ontsteking zullen geanalyseerd en vervolgens gecorreleerd
worden met de aanwezigheid van het metabool syndroom in vasculitis patiënten.
Doel van het onderzoek
Het betreft een onderzoek waarbij de prevalentie van het metabool syndroom bij
ANCA-vasculitis patiënten onderzocht wordt. Hierbij wordt een populatie
vasculitis patiënten en een populatie controle patiënten onderzocht op de
aanwezigheid van het metabool syndroom.
Er zijn aanwijzingen dat immunologische processen ten grondslag liggen aan de
pathofysiologie van het metabool syndroom; aan de andere kant postuleren wij
dat het wel/niet aanwezig zijn van het metabool syndroom het beloop van de
vasculitis beïnvloedt. Door middel van dit onderzoek willen wij meer
duidelijkheid hierover krijgen.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een cross-sectionele studie gedurende 1 jaar uitgevoerd in het
MUMC.
Het onderzoek kan worden onderverdeeld in 3 stappen:
1) Inclusie van patiënten:
- bloeddruk + buikomvang + gewicht + lengte meten
- nuchter bloed (glucose, triglyceriden, cholesterol)
- vragen naar roken + medicatie.
2) Geïncludeerde patiënt
- albumine in urine + CRP + neopterine + recidieven + ANCA (en subtype) naslaan
in dossier.
3) Inclusie van gezonde proefpersonen:
- bloeddruk + buikomvang + gewicht + lengte meten
- nuchter bloed (glucose, triglyceriden, cholesterol)
- vragen naar roken + medicatie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten en hun partners worden tijdens de poliklinische controle onderzocht
op bloeddruk, gewicht, lengte en buikomvang.
Bij de patiënten zal er in het standaard afgenomen bloedonderzoek gekeken
worden naar parameters die kunnen wijzen op aan- of afwezigheid van het
metabool syndroom (nuchter cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol
triglyceriden, glucose) en op parameters die kunnen wijzen op activiteit van de
ziekte (CRP, PR3-ANCA, MPO- ANCA, neopterine).
Verder zal er bij de gezonde proefpersonen na eenmalige bloedafname ook gekeken
worden naar bovengenoemde parameters die kunnen wijzen op aan- of afwezigheid
van het metabool syndroom.
De mogelijke bijwerking in deze studie voor zowel patiënten als gezonde
proefpersonen blijven beperkt tot eventueel hematoom vorming na venapunctie.
Dit vereist geen verdere handeling.
Onze ervaring is dat zowel de patiënten als hun partners open staan voor
onderzoek en daar graag aan mee willen doen. Wij vinden dat het éénmalig bloed
prikken bij gezonder proefpersonen een acceptabele belasting is. Gezien de zeer
geringe belasting voor zowel patiënten als voor de gezonde proefpersonen en de
voordelen m.b.t. kennis over de relatie tussen ANCA-geassocieerde vasculitis en
het metabool syndroom, beschouwen we de uitvoering van dit voorgestelde
onderzoek als gerechtvaardigd.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
- Leeftijd: > 18 jaar
- Diagnose: ANCA-geassocieerde vasculitis volgensclassificatiecriteria van Watts et al.
- Ziekteduur: méér dan 1 jaar.;Gezonde proefpersonen:
-Partner van geïncludeerde patiënt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
- Voldoen niet aan classificatiecriteria van Watts et al.
- Minderjarigen en wilsonbekwamen
- Immunosuppressie: gebruik van > 15 mg prednison;Gezonde proefpersonen:
- Minderjarigen en wilsonbekwamen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33199.068.10 |