Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van de diagnostische prestaties van de Dual Energy CT in de detectie van acute en chronische myocardinfarct met behulp van de MRI als referentiestandaard. De diagnostische prestatie van Dual…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De beoordeling van de aanwezigheid van een myocardinfarct per coronaire
distributie mbv Dual Energy CT-beelden, met behulp van MR als de referentie.
Secundaire uitkomstmaten
Beoordeling van de aanwezigheid van no-reflow gebieden per coronaire
distributie op de Dual Energy CT-beelden, met behulp van MR als de
referentie-standaard
Semikwantitatieve visuele analyse van littekenweefsel
Handmatige planimetrie voor de kwantificering van het littekenweefsel
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD), zou de myocardische disfunctie
als gevolg van acute of chronische myocardinfarct nog levensvatbaar kunnen zijn
en worden hersteld met revascularisatie. De identificatie van de levensvatbare
myocard heeft belangrijke klinische en prognostische implicaties voor patiënten
met CAD. Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt beschouwd als de
referentiestandaard in de opsporing van het myocard littekens bij zowel acute
als chronische infarcten. Dankzij een aantal technische ontwikkelingen, kunnen
cardiale Computed Tomography (CT) met Dual Energy techniek niet alleen worden
gebruikt voor de opsporing van coronaire stenose, maar ook voor de studie van
het myocard.
Onze hypothese is dat wij de gebieden van het myocard littekens bij patiënten
met acute en chronische infarcten met behulp van een Dual Energy CT nauwkeurig
kunnen detecteren en kwantificeren. Patiënten die niet geschikt zijn voor MRI
beeldvorming als gevolg van contra-indicaties (bv patiënten met defibrillators
en pacemakers) kunnen worden onderzocht met deze cardiale dual energy CT voor
de beoordeling van de levensvatbaarheid van het myocard.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van de diagnostische
prestaties van de Dual Energy CT in de detectie van acute en chronische
myocardinfarct met behulp van de MRI als referentiestandaard. De diagnostische
prestatie van Dual Energy CT zal ook worden geëvalueerd voor de detectie van
"no-reflow" gebieden met behulp van de MRI als referentie.
Onderzoeksopzet
Het is een prospective diagnostische nauwkeurigheids studie. Patiënten met een
acute of chronische myocardinfarct zullen zowel de cardiale Dual Energy CT en
de MRI ondergaan. In aanvulling op de standaard CT coronair angiografie voor de
evaluatie van het lumen van de kransslagaders, zal een een extra scan met
vertraagde modus Dual Energy worden uitgevoerd de hartspier. Na het
CT-onderzoek, zal de patiënten worden onderzocht met de MRI.
Inschatting van belasting en risico
Cardiale CT wordt geassocieerd met blootstelling aan straling van de patiënt.
De patiënt zal tweemaal worden gescand in dit onderzoeksprotocol: de first-pass
perfusie en no-reflow (arteriële fase, scan 1) en een vertraagde enhancement
(late fase, scan 2). Echter, er worden verschillende straling
reductietechnieken toegepast om de blootstelling aan straling te minimaliseren.
De resultaten van deze studie zijn een stap in de verbetering van de diagnose
en monitoring van personen met een hartinfarct.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een acuut hartinfarct
- Leeftijd> 40 jaar
- Aanvang van de symptomen niet meer dan 14 dagen vóór de CT en MRI;Als er geen Acute ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI)
- Klinische presentatie: rest angina pectoris / een nieuwe ernstige angina / uitbreiding van angina pectoris
- ST segment depressie >= 0.05mV of omgekeerde T golven >= 0.2mV
- Detectie van troponine T of CK verhoging over een periode van 24-48 uur
- Aanwijzingen mbv beeldvormig van nieuw verlies van levensvatbare myocardium of nieuwe regionale afwijkingen van de wandbewegingen
Patiënten met chronische myocardinfarct
- Leeftijd> 40 jaar
- Een verminderde linker ventrikel ejectie fractie
- Regionale myocarddysfunctie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische contra indicaties
Al aanwezige ischemie
relevante aritmieën
coronaire by-pass graft (CABG)
Verminderde nierfunctie (serum creatinine> 120 * mol / l of GFR <60 ml / min)
hemodynamische instabiliteit
mogelijke zwangerschap en borstvoeding
lichaamsgewicht van meer dan 120 kg
Onvermogen om voor maximaal 15 seconden de adem in te houden
Contra-indicaties voor CT coronair angiografie, inclusief:
Bekende allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel.
Contra-indicaties voor MRI, waaronder:
- ferro magnetisch metaal in het lichaam (pacemaker, metalen implantaten, cerebrale aneurysma clips).
- Ernstige claustrofobie.
- Bekende allergie voor contrastg op basis van adolinium-materiaal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33466.078.10 |