Bepalen of een hogere SAF gerelateerd is aan - macrosomie - andere maternale, foetale of neonatale complicaties - noodzaak tot insuline behandeling (alleen bij GDM patienten) - ontwikkelen van type 2 diabetes na de zwangerschap (alleen bij GDM…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
huid autofluorescentie
Secundaire uitkomstmaten
complicaties
noodzaak tot insuline (alleen bij GDM patienten)
type 2 diabetes na diagnose (alleen bij GDM patienten)
waardes bij OGTT (alleen bij GDM patienten)
Achtergrond van het onderzoek
AGEs accumuleren bij diabetes; AGEs kunnen niet-invasief worden gemeten
middels autofluorescentie van de huid (SAF). SAF voorspelt micro- en
macrovasculaire complicaties bij diabetes buiten de zwangerschap. Bij
zwangerschap gecompliceerd door diabetes is nooit onderzocht of SAF
complicaties voorspelt. Aangezien SAF een reflectie is van de mate van
verstoring van de glucose-huishouding zou dit wel te verwachten zijn.
Doel van het onderzoek
Bepalen of een hogere SAF gerelateerd is aan
- macrosomie
- andere maternale, foetale of neonatale complicaties
- noodzaak tot insuline behandeling (alleen bij GDM patienten)
- ontwikkelen van type 2 diabetes na de zwangerschap (alleen bij GDM patienten)
Onderzoeksopzet
observationeel
Inschatting van belasting en risico
Het betreft hier een non-invasieve meting, zonder bijwerkingen, en zonder
risico's.
De belasting voor de individuele patient is eveneens laag, aangezien alle
metingen samenvallen met het reguliere polibezoek of OGTT en de metingen
slechts 2-5 minuten in beslag nemen. er zijn slechts 1 of twee extra glucose
metingen nodig (alleen bij GDM patienten) 1 jaar na de zwangerschap om te
bepalen of patienten al dan niet type 2 diabetes hebben ontwikkeld.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zwangere patienten met diabetes (zwangerschapsdiabetes of pre-existente diabetes) of patienten met 1 afwijkende waarde bij OGTT
informed consent
kennis van het nederlands
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-nierfalen (< 30ml/ min)
-huiskleur van het negroide type
-huid reflectie van < 6% (daarbij kan geen betrouwbare waarde door de AGE-reader worden gegeven)
- pre-eclampsie bij inclusie
- recente infectie, infarct of ziekenhuis-opnamen of een andere klinische conditie die meting van de SAF onbetrouwbaar maakt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30990.041.09 |