Hebben hyaluronzuur injecties invloed op pijnreductie en functieverbetering en zo invloed op het tijdstip waarop het eindstadium van arthrose wordt bereikt?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van de studie is het verschil te bepalen van pijnreductie en
functieherstel tussen de onderzoeksgroepen.
Secundaire uitkomstmaten
1 en 2 jaar na randomisatie wordt een tussenevaluatie verricht, hierbij wordt
berekend welke percentage patiënten in de studiegroepen een THP heeft gekregen.
Daarnaast wordt radiologische progressie tijdens poliklinische bezoeken
geevalueerd middels rontgen (elk half jaar) onderzoek.
Een mogelijk negafief effect van hyaluronzuur bij recente exacerbatie van
arthrose wordt geanalyseerd.
Achtergrond van het onderzoek
conservatieve maatregelen mbt coxarthrose beperkt zich tot het geven van
NSAID*s en FT. Ook zijn er positieve korte termijn effecten van
intra-articulaire injecties met corticosteroiden en hyaluronzuur bekend. Echter
de lange termijn effecten op arthrose is nog onbekend.
Doel van het onderzoek
Hebben hyaluronzuur injecties invloed op pijnreductie en functieverbetering en
zo invloed op het tijdstip waarop het eindstadium van arthrose wordt bereikt?
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseerde, geblindeerde, prospectieve studie. Bestaande uit
drie groepen, te weten; (I) hyaluronzuur (HA), (II) corticosteroïden en (III)
controle groep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep I ontvangt 2ml hyaluronzuur en 3ml lidocaine. Groep II krijgt 2ml corticosteroiden en 3ml lidocaine. Groep III krijgt 5ml lidocaine. Dit gebeurt elke 3 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Stralingsbelasting tijdens injecteren van de vloeistof. injecties zelf kan als
pijnlijk worden ervaren, met een zeer geringe kans op een infectie.
Publiek
H. Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
NL
Wetenschappelijk
H. Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd boven 18 jaar
symptomatische coxarthrosis
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
slechte algehele toestand van patient
ipsilaterale gonarthrose
klinisch significante neurovasculaire aandoening aan het been
eerdere operaties aan de heup
osteonecrose, osteomyelitis aan de heup
Contra-indicaties tegen bestanddelen van FErmatron, Depomedrol of lidocaine.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-022106-40-NL |
| CCMO | NL29912.099.10 |