Vergelijken van een groep met onverklaarde chronische vermoeidheid en een groep gezonde mensen op: 1) immuunparameters (hs-CRP), 2) verschillende zelfgerapporteerde (subjectieve) niet-specifieke symptomen van immuunactiviteit, 3) objectief gemeten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
functionele syndromen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn: plasma hs-CRP-concentraties; rapportage van
momentele negatieve stemming, vermoeidheid, pijnklachten en cognitieve
klachten; pijnparameters; en mentale inspanning tijdens een cognitieve taak.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn: Indoleamine 2,3-dioxygenase-mRNA
expressie en score op een pijncatastroferenvragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige studie heeft als uitgangspunt dat medisch onverklaarde klachten te
wijten zijn aan een verhoogde gevoeligheid van de hersenen voor signalen uit
het immuunsysteem (i.c. cytokinen). Het huidige onderzoek richt zich specifiek
op de rol hiervan bij langdurige onverklaarde vermoeidheid. Het meten van
immuunactiviteit bij het chronisch vermoeidheidsyndroom (CVS) heeft in het
verleden geen consistent beeld opgeleverd. Recentere studies, die gebruik
maakten van een gevoeliger immunologische test namelijk de concentratie van
*high-sensitivity C-reactive protein* (hs-CRP), vonden echter wél verschillen
tussen chronische vermoeiden en controlegroepen. Deze recente positieve
ontwikkeling biedt de gelegenheid om de rol van ontregeling van het
immuunsysteem in relatie tot de klachten bij CVS nader in kaart te brengen. Het
onderzoek naar niet-specifieke symptomen van immuunactiviteit richt zich
enerzijds op zelfgerapporteerde symptomen en anderzijds op objectievere maten
zoals pijngevoeligheid en mentale inspanning bij taakverrichtingen.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van een groep met onverklaarde chronische vermoeidheid en een groep
gezonde mensen op: 1) immuunparameters (hs-CRP), 2) verschillende
zelfgerapporteerde (subjectieve) niet-specifieke symptomen van
immuunactiviteit, 3) objectief gemeten niet-specifieke symptomen.
Het vaststellen van dose-response relaties binnen de chronisch
vermoeidheidsgroep tussen hs-CRP en subjectieve en objectieve niet-specifieke
symptomen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met twee groepen: een groep met onverklaarde
chronische vermoeidheid en een gezonde controlegroep.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd twee keer naar Utrecht te komen: eenmaal voor een
screening van ongeveer een uur, en eenmaal voor de testdag van drie uur.
De drie uur durende testdag bestaat uit vier vragenlijsten, een venapunctie,
één computertaak van ongeveer 25 minuten en een pijngevoeligheidstest van
ongeveer 30 minuten. Gedurende de testdag zijn meerdere pauzes ingeroosterd om
deelnemers met chronische vermoeidheid niet overmatig te belasten. De
vragenlijsten en testen die gedurende de meetdag worden afgenomen zijn in
voorgaande onderzoeken eerder afgenomen bij mensen met onverklaarde chronische
vermoeidheid en dit leverde geen problemen op. Naast de testen wordt tijdens de
meetdag eenmalig een buisje bloed afgenomen door middel van een venapunctie.
Een venapunctie kan leiden tot een blauwe plek op de plaats van de punctie en
in zeldzame gevallen tot een infectie op de plek van de punctie. Deelnemers
hebben geen direct voordeel van deelname. Alle deelnemers ontvangen een
geldelijke vergoeding voor deelname.
Publiek
Heidelberglaan 1
3584 CS Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
3584 CS Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen, niet rokend, leeftijd tussen 20 en 60 jaar. Geen medisch of psychiatrische aandoening.
Specifiek voor de patientengroep: onverklaarde chronische vermoeidheid gedurende meer dan 6 maanden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indicatie voor of eerdere diagnose van medische of psychiatrische aandoening. Gebruik van systemische medicatie. Drugsgebruik in maand voor studie. Drankmisbruik in maand voor studie. Primaire slaapstoornis die de vermoeidheidsklachten kan verklaren. Zwangerschap tijdens of in drie maanden voorafgaand aan de studie. Infecties in de week voor de studie. Ervaringen uit eerder onderzoeken hebben uitgewezen dat ongeveer 50 % van de potentiële deelnemers in de chronische vermoeidheidsgroep op basis van medicijngebruik wordt uitgesloten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30479.041.09 |