Het doel van ons project is om nieuwe onderliggende pathofysiologische mechanismen te identificeren verantwoordelijk voor het ontstaan van hartfalen na een acuut hartinfarct. Hiervoor willen we de genoom-wijde variatie vergelijken tussen patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd tot eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of tot overlijden ten gevolge
van hartfalen.
Secundaire uitkomstmaten
- Re-infarct
- Stent thrombose
- Mortaliteit ten gevolge van hartziekten
- Alle mortaliteit
- Combinatie van bovenstaande
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een veel voorkomende aandoening in de westerse wereld en is
geassocieerd met een sterk verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Bovendien is
de kwaliteit van leven sterk verminderd in patiënten met hartfalen. Vanwege de
vergrijzing en de verbeterde behandeling van het acute hartinfarct zal de
incidentie van hartfalen het komende decennium alleen maar toenemen.
Wetenschappelijk onderzoek is momenteel voornamelijk gericht op de behandeling
van hartfalen en minder op het voorkomen daarvan. Op dit moment kunnen artsen
pas de behandeling starten indien de patiënt klachten krijgt van hartfalen en
hierdoor wordt het merendeel van de patiënten te laat behandeld. Het is
belangrijk om onderliggende mechanismen verantwoordelijk voor het ontstaan van
hartfalen te identificeren zodat we preventieve maatregelen kunnen nemen. De
belangrijkste oorzaak voor hartfalen is het krijgen van een acuut hartinfarct.
Een voorspeller van hartfalen is de grootte van het hartinfarct, maar
inter-individuele variabiliteit bestaat en sommige patiënten met een groot
infarct ontwikkelen geen hartfalen en anderen met een klein infarct wel.
Genetische predispositie speelt mogelijk een belangrijke rol hierin. Het
identificeren van genetische factoren geassocieerd met hartfalen na een infarct
kan leiden tot een verbeterd inzicht in onderliggende mechanismen en kan leiden
tot nieuwe biomarkers en therapeutische doelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van ons project is om nieuwe onderliggende pathofysiologische
mechanismen te identificeren verantwoordelijk voor het ontstaan van hartfalen
na een acuut hartinfarct. Hiervoor willen we de genoom-wijde variatie
vergelijken tussen patiënten die wel of geen hartfalen ontwikkelen na een acuut
hartinfarct met behulp van nieuwe bio-informatica technieken. Het identificeren
van genetische factoren voor hartfalen maakt het mogelijk om patiënten op te
sporen voordat de klachten optreden. Daarnaast verschaft deze kennis
aanknopingspunten voor nieuwe behandelingsmethoden en biomarkers.
Secundaire doelen:
- Het ontwikkelen van een klinische risico score om het optreden van hartfalen
na een hartinfarct te voorspellen.
- Het meten van biomarkers geïdentificeerd door deze studie en de associatie
onderzoeken met het optreden van hartfalen na een hartinfarct.
- Het identificeren van genetische factoren geassocieerd met secundaire
eindpunten zoals re-infarct, stent thrombose en mortaliteit. Potentiële
biomarkers voor secundaire eindpunten zullen tevens worden gevalideerd.
Onderzoeksopzet
Dit is een multi-center, prospectieve, longitudinale, observationele studie.
Zodra 800 patiënten zijn geincludeerd met hartfalen na een hartinfarct zal een
nested case-control studie worden verricht. Voor elke hartfalen patiënt wordt 1
controle patiënt geselecteerd die geen hartfalen heeft ontwikkeld na een
hartinfarct en zal worden geselecteerd op leeftijd, datum en grootte van het
hartinfarct en geslacht. In totaal, moeten we ongeveer 2400 patiënten
recruiteren om voldoende proefpersonen met hartfalen na een hartinfarct te
includeren. De inclusie zal ongeveer twee jaar duren en patiënten zullen in
totaal 5 jaar worden vervolgd.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen rechtstreekse voor- of nadelen voor de proefpersonen. Deelname aan
dit onderzoek zal voornamelijk ten goede komen aan patiënten die in de toekomst
worden opgenomen met een acuut hartaanval. Een extra buis bloed zal worden
afgenomen voor het onderzoeken van genen en voor toekomstig onderzoek om
hieraan gerelateerde zogenoemde *biomarkers* te bepalen die het optreden van
hartfalen na een hartaanval voorspellen. Dit betreft geen extra handeling
aangezien patiënt bij opname reeds een venapunctie zal ondergaan. Informatie
over de gezondheidstoestand van de patiënt zal in eerste plaats worden
verkregen via de behandelend specialist en indien nodig via de huisarts. De
patiënt wordt in principe niet rechtstreeks benaderd behalve als er geen
informatie wordt verkregen uit bovenstaande bronnen. De patiënt zal dan
telefonisch worden benaderd om te informeren naar de gezondheidstoestand.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten opgenomen voor een acute percutane coronaire interventie ter behandeling van een acuut myocardinfarct worden geincludeerd in de huidige studie. De diagnose acuut myocardinfarct is gedefinieerd als pijn op de borst passend bij myocard ischemie gedurende tenminste 30 minuten en niet langer bestaand dan 12 uur voor opname in het ziekenhuis, en ST elevatie van meer dan 0.1 mV op het ECG in 2 of meer afleidingen.
- Mondeling gevolgd door schriftelijk informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van ernstige co-morbiditeit met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
- Ontbreken informed consent.
- Myocardinfarct in de voorgeschiedenis.
- Revascularisatieprocedure in de voorgeschiedenis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29888.042.10 |
OMON | NL-OMON26126 |