Het primaire doel is om te bepalen of inademing van sinaasappelgeur leidt tot stressreductie blijkend uit een verminderde cortisolrespons en zelfrapportage van angst en stress vergeleken met inademing van omgevingslucht. Het secundaire doel is om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
stress en angst, niet in een klinische context, dus normale stressvorming bij gezonde personen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten zijn cortisol (uit speeksel: psychofysiologisch) als
directe maat van social autonome stress, en zelfgerapporteerde angst en
spanning.
Secundaire uitkomstmaten
Het betreft hier de eindpunten huidgeleidingsweerstand en hartslag frequentie
als maten van autonome stress en daarnaast stemming.
Achtergrond van het onderzoek
Sinaasappelgeur wordt wel gebruikt in publieke ruimtes om stress en angst te
verminderen. Deze toepassing is voornamelijk gebaseerd op twee gepubliceerde
quasi-experimentele onderzoeken bij mensen, die wij niet hebben kunnen
repliceren. Wij stellen hier een laboratoriumexperiment voor dat tot doel heeft
de effecten van sinaasappelgeur op fysiologische eindpunten en subjectieve
zelfrapportage te meten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te bepalen of inademing van sinaasappelgeur leidt tot
stressreductie blijkend uit een verminderde cortisolrespons en zelfrapportage
van angst en stress vergeleken met inademing van omgevingslucht. Het secundaire
doel is om soortgelijke effecten van sinaasappelgeur op huidgeleidingsweerstand
en hartslagfrequentie alsmede stemming te onderzoeken. Het doel van de studie
is niet om na te gaan of het onderliggende mechanisme pharmacologisch dan wel
psychologisch is.
Onderzoeksopzet
Het gaat om een enkelblind gerandomiseerde placebo-gecontroleerde trial. Het
betreft geen klinische drugtrial, omdat het gaat om commercieel verkrijgbare
essentiële olie, niet een investigationeel medisch product.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Om stress te induceren zal de Trier Social Stress Taak worden toegepast. Proefpersonen wordt gevraagd een mondelinge presentatie te geven ten overstaan van een expert panel, gevolgd door een hoofdrekentaak. Er zijn daarbij twee condities: blootstelling aan sinaasappelgeur, en aan omgevingslucht (placebo).
Inschatting van belasting en risico
De Trier Social Stress Taak is een effectief stressinductieparadigma, dat
wereldwijd gebruikt wordt. Alhoewel de taak als stressvol wordt beschouwd,
wordt het normale stressniveau dat mensen ervaren bij het geven van een
mondelinge presentatie doorgaans niet overschreden. De belasting van de
proefpersoon is daarom gering. Na afloop mag de proefpersoon uitrusten. Er zijn
geen bekende risico's van blootstelling aan de essentiële olie van sinaasappel.
De mogelijke voordelen zijn dat als deze geur effectief blijkt in het reduceren
van stress, zij simpel kan worden verkregen en makkelijk kan worden toegepast
om sociale stress te reduceren.
Publiek
Heidelberglaan 1
3508 TC Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
3508 TC Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Studenten die over het algemeen gezond zijn, tussen de 18 en 25 jaar zijn, geen psychiatrische conditie hebben met name angststoornissen en post-traumatische stress stoornis, die niet zwanger zijn, een goed (zelf gerapporteerde) reukzin hebben, geen ernstige allergieën, geen astma, zullen worden geïncludeerd in de studie. Proefpersonen mogen geen voorgeschreven medicatie anders dan anticonceptie gebruiken. Mensen die ersntig verkouden zijn of de griep hebben bij aankomst in het lab zullen op een latere datum worden ingepland.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Studenten die aangeven niet gezond te zijn, die jonger zijn dan 18 of ouder dan 25, een psychiatrische conditie hebben met name angststoornissen of post-traumatische stress stoornis, die zwanger zijn of menen te zijn, een (zelf gerapporteerde) benedengemiddelde reukzin hebben, ernstige allergieën of astma hebben zullen worden uitgesloten van de studie. Sinaasappelgeur zou een anxiolytische of sedatieve werking kunnen hebben. Proefpersonen die voorgeschreven medicatie anders dan anticonceptie gebruiken worden eveneens uitgesloten van deelname. Er zal niet worden nagegaan om welke medicatie het gaan om privacy redenen (advies van betrokken arts, Dr. Klopping-Ketelaars).
Er is geen specifieke reden om zwangeren uit te sluiten in die zin dat onderzoek zou hebben aangetoond dat er risico's bestaan voor zwangere vrouwen of de ongeboren foetus. We vinden het niet nodig of wenselijk zwangere vrouwen aan stressinductie bloot te stellen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30527.041.10 |