Onze primaire onderzoeksdoelstelling is om te kijken of het afbeelden en scoren van embolieen technisch uitvoerbaar is. Secundair willen we het optreden van embolieen en de incidentie van embolieen tijdens geinstrumenteerde wervelkolomchirurgie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie en ernst van embolische processen tijdens wervelkolomchirurgie,
gemeten m.b.v. transoesophageale echocardiografie.
Secundaire uitkomstmaten
- Cardiopulmonaire functie (SO2, PO2, pCO2 etc.)
- Bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk)
Achtergrond van het onderzoek
Plotse peroperatieve cardiopulmonaire dysfunctie ten gevolge van embolieen is
een bekende complicatie van bot- en gewrichtschirurgie. Vet- en
beenmerg-embolieen ontstaan frequent bij het opboren en manipuleren van
intramedullaire kanalen van lange pijpbeenderen, zoals tijdens fixatie van
fracturen of gewrichtsvervangendechirurgie. Deze embolieen vormen voor
orthopaedisch chirurgen en anesthesiologen een reele zorg aangezien ze tot
ernstige peroperatieve complicaties kunnen leiden en potentieel fataal zijn.
Het is onbekend in hoeverre embolieen die tijdens spinale chirurgie ontstaan
als gevolg van het inbrengen van instrumentatie (pedikelschroeven) een
vergelijkbaar effect hebben op de cardiopulmonaire functie. De incidentie van
(sub)klinische embolische processen tijdens operaties aan de wervelkolom blijft
een onderwerp van discussie.
Doel van het onderzoek
Onze primaire onderzoeksdoelstelling is om te kijken of het afbeelden en scoren
van embolieen technisch uitvoerbaar is. Secundair willen we het optreden van
embolieen en de incidentie van embolieen tijdens geinstrumenteerde
wervelkolomchirurgie monitoren door middel van TEE. Daarnaast willen we het
effect van intra-operatieve embolieen op cardio-pulmonaire functie evalueren.
Onderzoeksopzet
Observationele feasibility-studie uitgevoerd in het Universitair Medisch
Centrum Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Het gebruik van TEE wordt beschouwd als niet-invasief, met name bij patiënten
onder narcose. Complicaties zijn zeldzaam; een 0-0,5% complicaties is
gerapporteerd in een studie van 7200 patiënten die een TEE ondergingen. De
meeste van deze complicaties zijn gerelateerd aan het inbrengen van de
echosonde in de slokdarm. Uiterste voorzichtigheid bij het inbrengen van de
sonde zal mogelijke complicaties tot een minimum beperken.
Publiek
Postbus 85500
3508GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten die electieve wervelkolomchirurgie ondergaan waarbij het gebruik van pedikelschroeven en/ of een vertebroplastiek geindiceerd is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een contra-indicatie voor het gebruik van transoesophageale echocardiografie: oropharynx carcinoom, oesophagus varices, oesophageale strictuur, oesophageaal divertikel, oesophagitis, Mallory-Weiss laesie, recente hoge tractus-digestivus bloeding, maagzweer, symptomatisch hiatus hernia.
Een indicatie van acute chirurgie: traumatisch letsel, metastatische fractuur
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30307.041.10 |