Primaire doelstelling:1: Nagaan of CT-coronair angiografie dmv MSCT als een screeningsmethode in Hodgkin Lymfoom overlevenden die behandeld zijn met mediastinale radiotherapie een valide methode is op significante coronairafwijkingen op te sporen in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hodgkin-lymfomen
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie doelstellingen
Secundaire uitkomstmaten
zie doelstellingen
Achtergrond van het onderzoek
Hodgkin Lymfoom (HL) overlevenden hebben een verhoogd risico op lange termijn
schade door hun behandeling, zoals bijvoorbeeld cardiovasculaire problemen
zoals kransslagadervernauwingen. Het is tot op heden niet duidelijk of actief
screenen op dit soort problemen en eventuele interventie (zoals
revascularisatie) zinvol is om het risico op cardiovasculaire problemen te
verminderen in asymptomatische patienten. In dit fase 2 onderzoek worden de
effectiviteit en de therapeutische consequenties van screening van
asymptomatische HL overlevenden door middel van een CT coronair angiografie
middels multislice CT (MSCT) geevalueerd.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
1: Nagaan of CT-coronair angiografie dmv MSCT als een screeningsmethode in
Hodgkin Lymfoom overlevenden die behandeld zijn met mediastinale radiotherapie
een valide methode is op significante coronairafwijkingen op te sporen in
asymptomatische patienten.
2: Vaststellen van de prevalentie van coronairafwijkingen in HL overlevendendie
behandeld zijn met mediastinale radiotherapie.
Secundiare doelstellingen:
1: De frequentie en het type inteventie te inventariseren
2: De kosten van screeing en eventuele interventie in dit cohort in kaart te
brengen.
3: De impact van screenen en de kwaliteit van leven onder HL overlevenden vast
te stellen aan de hand van gevalideerde vragenlijsten.
Onderzoeksopzet
Aan patienten die in aanmerking komen voor het screeningsonderzoek zal in een
eerste bezoek aan de late effecten polikliniek van de afdeling radiotherapie
uitleg worden gegeven over het screening en kwalitiet van leven onderzoek en
schriftelijke informatie hierover. Wanneer er informed consent is gegeven door
patient zal een bezoek worden gepland aan de polikliniek cardiologie. Hier zal
een standaard cardiologische screening in het kader van de late effecten poli
plaatsvinden en er zal op de afdeling radiologie een CT coronair angiografie
worden gemaakt.
Hierna zal patient terugkomen op de polikliniek cardiolgie voor de uitslagen
van de onderzoeken. Bij afwijkende bevindingen zal er indien nodig een
behandeling bij de cardioloog plaatsvinden, volgens de aldaar geldende
protocollen.
BIj deelname aan het kwaliteit van leven onderzoek zal er vooraf aan het bezoek
aan de cardioloog en na het afronden van het screeningsonderzoek /aanvullende
behandeling evaluatie door middel van een aantal gevalideerde vragenlijsten
plaatsvinden.
Interventie
CT coronair--angiografie, verricht als screening methode.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: tenminste 3 bezoeken aan de poliklinieken van de radiotherapie en
cardiologie. Indien er aanvullende cardiale interventie nodig is, zullen
hiervoor nog aparte bezoeken aan de polikliniek cardiologie nodig zijn.
Risico: minimaal risico op contrastallergie in verband met contrast voor de CT-
coronair angiografie
Publiek
postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tenminste 10 jaar ziektevrije overleving na mediastinale bestraling voor Hodgkin lymfoom
- leeftijd 40-60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- angina pectoris klachten
- heden behandeling voor hart-en vaatziekten (behalve hypertensie, hypercholesterolemie of souffle)
- bekend hartfalen
- bekende contrastallergie
- verminderde nierfunctie
- bekende levensbedreigende ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31278.058.10 |