De prevalentie van psoriasis bepalen bij patienten met hepatitis C die wel en niet behandeld worden met interferon-* therapie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van de huid op het wel of niet aanwezig zijn van psoriasis, met
behulp van de psoriasis area severity index (PASI). Daarnaast de evaluatie van
de Body Surface Area (BSA) die daarbij betrokken is. Een gemiddelde handpalm
komt overeen met 1% van de BSA.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Psoriasis een een chronische, immuun gemedieerde ziekte die gekenmerkt wordt
door roodheid en schilfering van de huis. Het is geschat dat 2% van de totale
bevolking psoriasis heeft. Psoriasis wordt gezien als autoimmune-ziekte waarbij
het lichaam reageerd op een vreemd antigen in de huid. De meeste patienten
hebben een genetische predispositie om psoriasis te ontwikkelen. Uitlokkende
factoren kunnen zijn: infecties, medicijnen of trauma van de huid.
Interferon is een natuurlijk bestaand glycoproteine in het menselijk lichaam.
Het bezit immuun modulerende eigenschappen en wordt met name gebruikt voor de
behandeling van tumoren en infecties, zoals hepatitis C. Patienten met
interferon hebben een risico op het ontwikkelen van autoimmuun problematiek en
exacerbaties van pre-existente problematiek. Psoriasis is zo'n probleem, en is
beschreven als zowel een nieuwe ontwikkeling als exacerbatie bij patienten met
inerterfon. Psoriasis verbetert vaak wanneer de interferon behandeling wordt
gestopt.
Doel van het onderzoek
De prevalentie van psoriasis bepalen bij patienten met hepatitis C die wel en
niet behandeld worden met interferon-* therapie
Onderzoeksopzet
Ongeveer 80 hepatitis C patiënten, ouder dan 18 jaar, die in het AMC voor hun
hepatitis behandeld worden bij de internist met of zonder interferon-* zullen
worden geevalueerd direct na hun controle bezoek aan de hepatoloog. Patienten
moeten informed consent getekend hebben. Ze krijgen een volledige huidonderzoek
om de aanwezigheid van psoriasis te beoordelen.
Interferon-* moet zijn toegediend voor tenminste een dosis in de afgelopen 6
maanden, omdat we verwachten dat de psoriasis in die tijdsperiode zal ontstaan.
De dosering, het type en de duur van de interferon-* behandeling zal worden
gerapporteerd, net als een eventuele voorgeschiedenis van psoriasis en
behandeling.
Een gedetaileerde medische voorgeschiedenis wordt genoteerd en een geheel
huidonderzoek wordt uitgevoerd, met speciale aandacht voor voorkeursplaatsen
van psoriasis, zoals de ellebogen en knieen, kijkend naar roodheid en
schilfering. Dit huidonderzoek is gestandaardiseerd. De observer is blind voor
het wel of niet behandeld worden van de patient met interferon-*.
Indien er een vorm van psoriasis wordt vastgesteld, zal dit fotografisch worden
vastgelegd. Bij twijfel aan de diagnose zal een tweede dermatoloog gevraagd
worden mee te kijken. Indien deze het tevens twijfelachtig vindt, wordt in de
analyse de patient gerapporteerd als het niet hebben van psoriasis.
Nadat het onderzoek afgesloten is, zal het aantal patienten met psoriasis in de
interferon-* groep vergeleken worden met de groep zonder interferon-*.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico verbonden aan deelname aan dit onderzoek, omdat de
behandeling van de hepatitis door de internist gebeurt, onafhankelijk van dit
onderzoek. De gegevens uit dit onderzoek zullen bijdrage bij het ontwikkelen
van inzicht in het ontstaan of verergeren van psoriasis bij behandeling met
interferon-*.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd van 18 jaar of ouder
2. Diagnose hepatitis C (alle patiënten met positieve serologie voor hepatitis C)
3.Patiënten in de behandelgroep: minimaal één dosis interferon-* hebben gehad in de laatste 6 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1.Jonger dan 18 jaar
2.Patiënten met een huidziekte, een slechte status of fysieke toestand zodanig dat aanvullend dermatologisch lichamelijk onderzoek niet kan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31109.018.10 |