Een vergelijkend onderzoek naar de in vitro effecten van het combinatiepreparaat Citrus e fructibus / Cydonia e fructibus versus de monopreparaten Citrus e fructibus en Cydonia e fructibus op immunologische parameters van seizoensgebonden allergische rhinitis

In de huisartsenpraktijk van, voornamelijk antroposofische artsen, wordt sinds
meer dan 80 jaar het middel Citrus/ Cydonia als subcutane injectie of
neusspray voorgeschreven. Uit een enquête onder een groep van 39
voorschrijvende Nederlandse huisartsen (De Bruin & Baars, 2001) blijkt naar de
klinische ervaring van deze huisartsen dat de subcutane behandeling met
Citrus/Cydonia ampullen het meest effectief is. Naar hun ervaring (a) is er
veelal sprake van een blijvend effect van de Citrus/ Cydonia behandeling
d.w.z. dat de patiënten na de behandeling blijvend minder of geen klachten
hebben, (b) treedt het effect binnen twee weken tot drie maanden behandeling
op, (c) is het effect optimaal na meerdere jaren van behandeling. Tevens blijkt
uit de enquête dat van de behandeling met Citrus/Cydonia een groter effect
verwacht kan worden als dit preventief (voor aanvang van het pollenseizoen) bij
de patiënten toegediend wordt. De eerste positieve effecten van Citrus/ Cydonia
in een effectonderzoek onder 13 patiënten met (a) een graspollen allergie, (b)
een gemiddelde hooikoorts voorgeschiedenis van negen jaar, en (c) de noodzaak
van het gebruiken van antihistaminica in verband met de ernst van de klachten,
zijn inmiddels gepubliceerd (Baars & De Bruin, 2005). Recent vooronderzoek naar
de immunostimulatie van bloed van gezonde en hooikoorts donoren toonde aan dat
Citrus/ Cydonia een immunoregulatoir effect induceert, waarmee het sterk
immuunmodulerend is en allergeen-specifieke Th2 cellen kan verminderen. Dit is
in lijn met de langdurige klinische ervaringen met het geneesmiddel (Baars &
Savelkoul, 2008). De conclusie uit het vooronderzoek is dat het geneesmiddel
Citrus/Cydonia de verstoorde immuunbalans van patienten met allergische
rhinitis kan herstellen. Verdere studies zijn noodzakelijk om specifiek de
synergistische werking van het combinatiepreparaat Citrus/Cydonia in vitro op
de immunologische parameters te onderzoeken.

Primaire doelstelling:
Onderzoek naar het verschil in effect van de 3 onderzoeksproducten (1.Citrus e
fructibus / Cydonia e fructibus als een geheel versus de aparte preparaten 2.
Citrus e fructibus en 3. Cydonia e fructibus) op de veranderingen van SAR
gerelateerde immunologische parameters in PMBCs geisoleerd uit het bloed van
hooikoortspatienten.

Secundaire doelstelling:
Onderzoeken of er statistisch significante verschillen zijn tussen elk van de 3
onderzoeksgroepen op de veranderingen van immunologische parameters in PMBCs
geisoleerd danwel uit het bloed van hooikoortspatienten dan wel uit gezonde
proefpersonen.

Een vergelijkende in vitro laboratorium-studie met mononucleaire cellen uit het
perifere bloed (PBMCs), geisoleerd uit het bloed van de deelnemers

De mogelijke bijwerkingen die tijdens de bloedafname voor dit onderzoek
verwacht kunnen worden zijn de normaal voorkomende geringe risico*s van
bloedafnames. De belasting voor de patienten is minimaal omdat er slechts 1
maal een geringe hoeveelheid bloed wordt afgenomen.