Wij proberen in deze studie de techniek om deze tumor cellen te detecteren te verbeteren en technieken te ontwikkelen waarbij we tumor cellen zodanig kunnen karakteriseren dat het mogelijk is de beste behandeling te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De bloedspecimen zullen worden gebruikt voor het isoleren, het bepalen van
aantallen en het karakteriseren van de circulerende cellen. Onder andere
fluorescent gelabelde antilichamen voor tumorspecifieke en/of weefselspecifieke
markers zullen worden gebruikt om de circulerende cellen te identificeren,
tellen en karakteriseren. De bloedmonsters en de geïsoleerde cellen kunnen ook
worden gebruikt voorde detectie van veranderd, over- of ondergeproduceerde
kankergerelateerde moleculen, met inbegrip van gen-expressie studies van gene
die mogelijk gerelateerd zijn aan de respons van kankercellen op de gegeven
behandeling. Genetische studies zullen worden gedaan om vast te stellen wat hun
bijdrage kan zijn aan de respons op behandeling, niet voor het testen van
genetische sequenties met als doel het identificeren van erfelijke genetische
afwijkingen. Resterende bloedmonsters en diens componenten kunnen worden
bewaard voor toekomstig onderzoek gerelateerd aan kankeronderzoek, met inbegrip
van detectie van veranderd, over- of ondergeproduceerde kankergerelateerde
moleculen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het is al langer bekend dat bij patiënten met kanker ook kankercellen in de
bloedsomloop (circulerende tumorcellen) aanwezig kunnen zijn. Er is veel
belangstelling voor de verschillende methodes waarmee je deze kankercellen zou
kunnen aantonen. Sinds kort beschikken wij over een methode welke voldoet aan
de eisen noodzakelijk voor het betrouwbaar aantonen van circulerende
tumorcellen. In patiënten waarbij uitzaaiingen zijn vastgesteld is het
aangetoond dat de aanwezigheid van circulerende tumor cellen geassocieerd is
aan een slechte prognose zeker als deze tumor cellen na enkele kuren niet
verdwijnen.
Doel van het onderzoek
Wij proberen in deze studie de techniek om deze tumor cellen te detecteren te
verbeteren en technieken te ontwikkelen waarbij we tumor cellen zodanig kunnen
karakteriseren dat het mogelijk is de beste behandeling te bepalen.
Onderzoeksopzet
De studie zal een goedgekeurd enkelblinde case studie zijn. Maximaal 40 ml
bloed per afname zal worden gebruikt bij de bepaling van de mogelijkheid van
verscheidene in vitro tests om circulerende cellen en/of hun componenten te
isoleren. Dit om de bepaling van aantallen van circulerende tumorcellen bij
fluorescent beeldanalyse en/of flow cytometrie methoden te vergelijken; de
stabilitiet van de circulerende cellen en de integriteit van genetisch
materiall (bijv. RNA en DNA) te evalueren; en om de circulerende cellen en/of
hun componenten geïsoleerd van gevorderde patiënten gediagnostiseerd met kanker
te karkateriseren met behulp van RNA en/or DNA analyse.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Drienerlolaan 5
7522NB Enschede
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
7522NB Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Minimaal 18 jaar oud
Diagnose Stadium IV carcinoma
Minimaal zeven dagen na de laatst toegediende behandeling ( met uitzondering van dagelijkse behandelingen)
Ondertekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar oud
Ziekte in vroeg stadium
Patiënt wil/kan geen toestemming geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30621.044.09 |