Evaluatie van de kosten-effectiviteit van de huidige richtlijn acuut lateraal enkelletsel het Koninklijk Nederland Genootschap Fysiotherapie (KNGF), welke een combinatie van van braces en proprioceptieve training voorschrijft na behandeling (usual…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidief acuut lateraal
enkelletsel.
Een economische evaluatie zal de kosten in alle vier de studiegroepen
vaststellen en onderling vergelijken. De economische evaluatie wordt parallel
aan de gerandomiseerde trial uitgevoerd vanuit een *societal* perspectief.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de ernst van het recidieve letsel, restklachten
en kennis en attitude ten aanzien van enkelletsel preventie.
Achtergrond van het onderzoek
Acute laterale enkelletsels zijn de meest voorkomende sportgerelateerde
letsels. Ongeveer een kwart van alle letsels treft de enkel, waarvan het
merendeel de laterale ligamenten betreft. Er is wetenschappelijk bewijs dat er
een verhoogd risico is op recidief letsel na een eerste acuut lateraal
enkelletsel. Een recente review, uitgevoerd door onze onderzoeksgroep, liet
zien dat zowel braces als proprioceptieve training juist voor deze groep
effectief is. Beide maatregelen lijken even effectief. Hierdoor ontstaat vanuit
efficiency oogpunt de vraag welke van beide maatregelen het meest
(kosten)effectief is.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de kosten-effectiviteit van de huidige richtlijn acuut lateraal
enkelletsel het Koninklijk Nederland Genootschap Fysiotherapie (KNGF), welke
een combinatie van van braces en proprioceptieve training voorschrijft na
behandeling (usual care), in vergelijking met gebruik van alleen braces of
proprioceptieve training.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd Gecontroleerde Trial
Op baseline zijn 357 deelnemers nodig. Alle analyses worden uitgevoerd volgens
het Intention-to-treat principe. Cox-regressie analyse wordt gehanteerd om
risico op recidief letsel tussen de groepen te vergelijken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers die zijn ingedeeld in danwel de >usual care> of brace groep ontvangen een Aircast A60 enkelbrace. Hen wordt verzocht deze minimaal te dragen tijdens competitie, analoog aan de KNGF richtlijn. Deelnemers ingedeeld in danwel de >usual care> of proprioceptieve training groep ontvangen een gestandaardiseerd proprioceptief programma over een periode van 8 weken.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd een baseline vragenlijst in te vullen en vervolgens
gedurende 12 maanden een korte retrospectieve vragenlijst. In geval van een
letsel wordt een blessureregistratie en kostendagboek ingevuld. Deelnemers in
de neuromusculaire groep volgen een thuis uit te voeren trainingsprogramma drie
maal per week gedurende 8 weken. Deelnemers aan de bracegroep dragen een brace
tijdens sportactiviteiten.
Deelnemers lopen geen risico. Het betreft een vergelijkend onderzoek naar
bewezen preventieve maatregelen.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
1081BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
1081BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. hebben in de vier weken voorgaande een inclusie een acuut lateraal enkelletsel opgelopen
2. worden momenteel (para)medisch behandeld voor het acuut lateraal enkelletsel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een breuk worden geexcludeerd
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31785.029.10 |