De doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de opname van vitamine K2 na het innemen van 3 verschillende vitamine K2-supplementen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In het bloed zal het vitamine K2-gehalte gemeten worden om de opname van
vitamine K2 te vergelijken tussen de verschillende vitamine K2-supplementen.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
De universiteit Maastricht verricht wetenschappelijk onderzoek naar de
gezondheidseffecten van vitamine K in het lichaam. Vitamine K is betrokken bij
de bloedstolling en de vorming van bepaalde eiwitten in de lever, botten en
bloedvaten. Vitamine K is een vetoplosbare stof die in de natuur in twee vormen
wordt teruggevonden: vitamine K1 en vitamine K2. Groene groenten zoals
broccoli, spinazie en boerenkool zijn rijk aan vitamine K1 en gefermenteerde
producten zoals kaas en kwark zijn de voornaamste voedingsbronnen van
K2-vitamines (ook wel menaquinonen genoemd).
In het lichaam wordt vitamine K1 vooral in de lever teruggevonden. In de
overige organen, zoals botten en bloedvaten, is vitamine K2 de belangrijkste
vorm. Uit diverse studies is gebleken dat vitamine K de gezondheid van botten
en bloedvaten ondersteunt. Bepaalde vormen van vitamine K2 zijn hierin actiever
dan vitamine K1. Daarnaast worden de K2-vitamines beter uit de voeding
opgenomen dan vitamine K1 en blijven de K2-vitamines dagenlang aanwezig in het
lichaam. Een ander voordeel is dat bepaalde K2-vitamines in doseringen gebruikt
kunnen worden welke vergelijkbaar zijn met de hoeveelheid vitamine K in de
dagelijkse voeding (45 microgram per dag).
Een optimale vitamine K-status in het lichaam zorgt voor een volledige
activiteit van de vitamine K-afhankelijke eiwitten in botten en bloedvaten. De
huidige vitamine K-inname is echter onvoldoende voor een volledige actieve
werking van deze eiwitten. Vitamine K-supplementen dragen bij aan een optimale
vitamine K-status in het lichaam. Deze studie is opgezet om de opname van
vitamine K2 te vergelijken na het innemen van 4 verschillende vitamine
K2-supplementen.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de opname van vitamine
K2 na het innemen van 3 verschillende vitamine K2-supplementen.
Onderzoeksopzet
In dit onderzoek zullen de proefpersonen in 6 groepen worden verdeeld. De
proefpersonen zullen 3 verschillende vitamine K2-supplementen (tabletten)
innemen op 3 verschillende testdagen met telkens 2 weken rust tussen de
testdagen.
De 3 verschillende supplementen bevatten elk 75 microgram vitamine K2. Deze
hoeveelheid vitamine K komt van nature voor in de Westerse voeding.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In dit onderzoek zullen de proefpersonen in 6 groepen worden verdeeld. De proefpersonen zullen 3 verschillende vitamine K2-supplementen innemen op 3 verschillende testdagen met telkens 2 weken rust tussen de testdagen. Elke capsule bevat 75 microgram vitamine K2. Deze hoeveelheid vitamine K komt van nature voor in de Westerse voeding. Groepen 1 en 2 zullen starten met MenaQ7 M-1500 (M M-1500), groepen 3 en 4 met Gnosis P-1000 (G P-1000) en de groepen 5 en 6 met Gnosis M-1500 (G M-1500). Iedere twee weken zullen de proefpersonen een ander vitamine K2-supplement innemen. De proefpersonen zullen dus in totaal 3 verschillende supplementen innemen verspreid over een periode van 9 weken.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens het onderzoek zullen er 25 bloedafnames plaatsvinden per proefpersoon.
De bloedafname kan eventuele blauwe plekken op de arm ten gevolg hebben.
Daarnaast komt het wel eens voor dat er mensen flauwvallen bij de bloedafname.
De studieproducten bestaan uit 3 verschillende vitamine K2-supplementen. Aan
het nuttigen van vitamine K2 in deze lage dosering van 75 microgram zijn geen
risico*s verbonden. In eerdere studies werden doseringen tot 45 milligram aan
proefpersonen toegediend zonder verdere bijwerkingen. Deelname aan het
onderzoek levert geen direct voordeel op voor de proefpersonen. Het
uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de opname van vitamine K2 te
vergelijken na het innemen van 3 verschillende vitamine K2-supplementen.
Publiek
Oxfordlaan 70
6229 EV Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
6229 EV Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor ons onderzoek zoeken wij 24 gezonde proefpersonen (mannen en vrouwen) in de leeftijd van 20-40 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen die bekend zijn met stofwisselingsziekten, ziekten van het maag- en darmkanaal, suikerziekte of ontstekingsgerelateerde ziekten zijn uitgesloten van deelname. Personen die medicijnen gebruiken zoals corticosteroïden en orale antistolling kunnen niet meedoen. Voorts zijn uitgesloten personen die regelmatig soft- en/of harddrugs gebruiken en personen die meer dan 3 alcoholische dranken per dag nuttigen. Tenslotte is het gebruik van multivitaminen en vitamine K-bevattende voedingssupplementen uitgesloten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31496.068.10 |
Ander register | Zal geregistreerd worden |