Het kwantificeren van de prevalentie van nog niet eerder herkend COPD en hartfalen onder kwetsbare ouderen (>65jaar) met verminderde inspanningstolerantie en/of inspanningsgebonden kortademigheid.Het kwantificeren van het verschil in prevalentie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalantie (met 95% betrouwbaarheidsintervallen) van (voorheen onbekend)
hartfalen en COPD in de indexgroep.
Verschil in prevalentie van (voorheen onbekend) hartfalen en COPD tussen beide
groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in verandering in functionaliteit en kwaliteit van leven na 6 maanden
tussen beide groepen.
Kosten-effectiviteit en ervaren belasting van de geimplementeerde
triage-behandelstrategie.
Achtergrond van het onderzoek
Veel ouderen hebben klachten van verminderde inspanningstolerantie of
inspanningsgebonden kortademigheid (dyspnoe), hetgeen leidt tot verminderde
mobiliteit en beperkingen van lichamelijk, psychisch en sociaal functioneren.
Verminderde inspanningstolerantie/dyspnoe komt vaak voor met een prevalentie
van 20-60% bij 65-plussers. Bij ouderen wordt dit met name veroorzaakt door
COPD en Hartfalen. Beide aandoeningen hebben een hoge negatieve impact op
kwaliteit van leven en gaan gepaard met frequente ziekenhuisopnames. Over- en
vooral onderdiagnostiek van hartfalen en COPD komt frequent voor in de
huisartsenpraktijk. Vroegtijdige diagnostiek is zinvol omdat beide aandoeningen
adequaat behandeld kunnen worden volgens standaard richtlijnen. Toepassing van
een eenvoudige diagnostische strategie voor vaststelling van zowel hartfalen
als COPD gevolgd door directe behandeling bij ouderen met (al dan niet
onderkende) kortademigheid is derhalve van grote waarde.
Doel van het onderzoek
Het kwantificeren van de prevalentie van nog niet eerder herkend COPD en
hartfalen onder kwetsbare ouderen (>65jaar) met verminderde
inspanningstolerantie en/of inspanningsgebonden kortademigheid.
Het kwantificeren van het verschil in prevalentie van nog niet eerder hekend
COPD en hartfalen tussen de interventie- en controlegroep, om zo het effect van
de onderzochte triage te vergelijken met 'usual care'.
Het kwantificeren van het effect van de triage plus geinitieerde behandelingen
op geleide van de vastgestelde diagnoses op functionaliteit en kwaliteit van
leven na 6 maanden ten opzichte van 'usual care'.
Het kwantificeren van de kosten-effectiviteit van de diagnostische strategie
ten opzichte van de 'care as usual' groep.
Onderzoeksopzet
Een geclusterd gerandomiseerd diagnostische (follow-up) studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden met deelname aan dit onderzoek. Het onderzoek,
zelfs in de indexgroep, betreft weinig belastend, gevestigd en ongevaarlijk
onderzoek, zonder ioniserende straling. Het grootste nadeel voor de
proefpersonen, in beide groepen, is de tijdsinvestering. Alle proefpersonen
vullen 3 verschillende vragenlijsten in bij de start van het project en na 6
maanden. Proefpersonen in de indexgroep ondergaan geprotocolleerde vragen over
voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, electrocardiogram,
spirometrie en echocardiografie, welke allemaal plaatsvinden in de
huisartsenpraktijk.
De voordelen zijn dat bij gebleken geschiktheid van ons triage-instrument veel
nog niet-herkende COPD en hartfalen kan worden opgespoord met goede
behandelopties en uitzicht op verbeterde functionaliteit, kwaliteit van leven
en verminderde morbiditeit en mortaliteit. Directe implementatie in de
huisartsenpraktijken in Nederland behoort tot de mogelijkheden.
Publiek
Universiteitsweg 100
3508 AB Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100
3508 AB Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kwetsbare ouderen (mannen of vrouwen) van ouder dan 65 jaar
Onder kwetsbaar wordt verstaan:
- Vijf of meer geneesmiddelen tegelijk chronisch gebruiken (polifarmacie, meer dan 180DDD per middel in het laatste jaar), en/of
- Drie of meer chronische of vitaal bedreigende aandoeningen hebben (o.a. DM, COPD, slechtziendheid, hartfalen, slechthorendheid)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met zowel COPD (vastgesteld volgens de GOLD-criteria) EN hartfalen (vastgesteld door een cardioloog met echocardiografie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30278.041.10 |