Het doel van deze exploratieve studie is het ontwikkelen en het evalueren van een fysiotherapeutisch behandelprotocol voor patiënten met knie- en/of heupartrose en comorbiditeit (hartaandoeningen, hypertensie, diabetes type 2, COPD, lage rugpijn,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er vinden bij deze studie twee soorten metingen plaats. Namelijk metingen
m.b.t. beschrijven/evalueren van het behandelproces (proces evaluatie) en
metingen voor het evalueren van de behandeling.
Procesevaluatie:
Voor het beschrijven van het proces zal gebruik worden gemaakt van het
framework dat ontwikkeld is door van Schenkman et al. 2006. Dit framework geeft
inzicht in de inhoud van de behandeling en de aanpassingen die zijn gedaan in
de loop van het behandeltraject i.v.m. de comorbiditeit. Dit framework wordt
ingevuld aan het begin van de behandeling en aan het einde van de
behandeltraject door de behandeld fysiotherapeut.
Daarnaast vult de therapeut na elke behandeling een behandel
registratieformulier in, zodat per behandeling in kaart wordt gebracht waar de
behandeling uit bestond en welke aanpassingen er zijn gedaan.
Aan het eind van het behandeltraject vindt een interview plaats met de
behandelend fysiotherapeut over de bruikbaarheid van het behandelprotocol en
suggesties voor verbetering. Ook worden eventuele advers events genoteerd.
Daarnaast vindt een interview plaats met de patiënt over hoe de patiënt de
behandeling ervaren heeft en of hij of zij suggesties heeft voor verbetering.
Evaluatie van de behandeling:
Primaire uitkomstmaten:
Timed Get Up and Go test (TGUG) en zelf gerapporteerd fysiek functioneren
gemeten middels Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
(WOMAC).
Op baseline worden de volgende gegevens vastgelegd:
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, medicatie gebruik,
jaar van de diagnose, comorbiditeit middels de Cumulative Ilness Rating Scale
(CIRS) en röntgen foto*s in stand van de heupen of knie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomatmaten zijn: 6 minuten wandeltest, traplooptest,
propriosepsis meting, krachtmeting extensie/flexie knie, perceived global
effect (7 puntsschaal), pijnintensiteit (0-10 NRS), stijfheid (WOMAC)
vermoeidheid (VAS) en Patiënt Specifieke Klachten lijst (PSK).
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat fysiotherapie een effectieve interventie is voor het
verminderen van pijn en het verbeteren van het dagelijks functioneren bij
patiënten met knie- en/of heupartrose. Fysiotherapie in de vorm van
oefentherapie wordt dan ook geadviseerd in bestaande behandelrichtlijnen.
Comorbiditeit komt bij patiënten met knie- en/of heupartrose veel voor. Omdat
comorbiditeit geassocieerd is met fysieke en psychologische beperkingen is het
van belang dat de oefentherapie wordt aangepast indien een patiënt naast knie-
en/of heupartrose ook een andere aandoening heeft. De oefentherapie zal
bijvoorbeeld uitgesteld moeten worden als de bloedglucosewaarde bij een
diabetespatiënt lager of gelijk is aan 5 mmol/l. Bij een patient met chronisch
wijdverspreide pijn is het bijvoorbeeld nodig de oefentherapie volgens
gedragsmatige principes uit te voeren.
In bestaande richtlijnen wordt geen advies gegeven over hoe de oefentherapie
bij artrosepatiënten moet worden aangepast aan comorbiditeit. Patiënten met
comorbiditeit worden zelfs geëxcludeerd voor gebruik van de richtlijnen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze exploratieve studie is het ontwikkelen en het evalueren van
een fysiotherapeutisch behandelprotocol voor patiënten met knie- en/of
heupartrose en comorbiditeit (hartaandoeningen, hypertensie, diabetes type 2,
COPD, lage rugpijn, artrose van de handen en voeten, chronisch pijn, depressie,
slechtziendheid/slechthorendheid en chronische blaasontsteking).
Onderzoeksopzet
Deze studie wordt uitgevoerd door middel van case studies. Er worden ten minste
12 case studies uitgevoerd, met een minimum van één case studie per
comorbiditeit.
Er worden metingen uitgevoerd ter evaluatie van het behandelproces en ter
evaluatie van de behandeling. Evaluatie van het behandelproces vindt plaats
door middel van wekelijkse metingen en een meting aan het begin van de
behandeling en aan het einde van het behandeltraject. Ter evaluatie van de
behandeling vinden er wekelijks multipele metingen plaats. Om de stabiliteit
van de baseline te bepalen wordt 3 weken voor aanvang van de behandeling
gestart met deze metingen. Verder vinden 3 grotere meetmomenten plaats in wk 0,
wk 12 en aan het einde van de behandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voorafgaande aan de behandeling worden in samenspraak met de patient behandeldoelen opgesteld. Voorbeelden van vaak gestelde behandeldoelen zijn (1) het vergroten van de loopafstand (2) met minder moeite de trap op/af lopen (3) met minder moeite op staan uit een stoel. Om deze behandeldoelen te behalen wordt gebruikt gemaakt van de volgende trainingsmodaliteiten: aerobe training, krachttraining, coördinatie/ stabiliteitstraining, training van de range of motion en training van ADL activiteiten zoals traplopen en lopen. Deze trainingsmodaliteiten worden geadviseerd in KNGF richtlijn heup/knie artrose. Bij het uitvoeren van de behandeling bij de case studies wordt de oefentherapie aangepast aan de comorbiditeit in intensiteit, duur en aard (de inhoud) van de therapie. Dit is afhankelijk van aanwezige restricties voor oefentherapie die de therapeut heeft vastgesteld uit zijn anamnese en onderzoek. Voor elke comorbiditeit is een behandelprotocol ontwikkeld (zie bijlage behandelprotocollen). Naast oefentherapie wordt voorlichting gegeven omtrent de aandoening en hoe daarmee om te gaan. De therapie vindt 1 of 2x per week plaats gedurende een half uur of een uur. Dit is afhankelijk van de complexiteit van de aandoeningen. De behandeling wordt beëindigd als de gestelde revalidatie doelen zijn behaald of als er geen verbetering meer haalbaar is in opgestelde doelen.
Inschatting van belasting en risico
Door het uitvoeren van deze studie is mogelijk een advies te geven hoe de
fysiotherapeutische behandeling van patienten met heup- en/of knie artrose moet
worden aangepast in de aanwezigheid van een comorbiditeit. De tijdinvestering
voor patienten is het volgen van de therapie en de metingen. Er zijn geen geen
risico's verbonden aan deelname. De patient krijgt oefentherapie zoals dat in
het Jan van Breemen Instituut gegeven wordt (aansluitend bij bestaande
richtlijnen), met aanpassingen als gevolg van het bestaan van de comorbiditeit.
Publiek
Stadsring 159b
3817 BA Amersfoort
NL
Wetenschappelijk
Stadsring 159b
3817 BA Amersfoort
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
knie artrose volgens klinische criteria ACR :
- knie pijn en tenminste 3 van de volgende 6 items: leeftijd > 50 jaar, ochtend stijfheid < 30 minuten, crepitaties, bot gevoeligheid, benige verbening thv de gewrichtspleet, geen palpabele warmte
- Heupartrose volgens de klinische criteria ACR: heup pijn en endorotatie van de heup <15 graden en ESR (erythrocyte sedimentation rate (Westergren) * 45 mm/ per uur (als ERR niet beschikbaar is, vervangen door heupflexie *115 graden) of endorotatie van de heup * 15 graden en pijn bij endorotatie van de heup en ochtendstijfheid * 60 minuten en leeftijd > 50 jaar
- ten minste 1 van de onderstaande comorbiditeiten (diagnose vastgesteld door een arts): coronair lijden, hartfalen, hypertensie, diabetes type 2, obesitas, chronic obstructive pulmonary diseases (COPD), artrose van de hand of voet, chronisch pijn, chronisch lage rug pijn, depressie, slechtziendheid/slechthorendheid, chronisch blaasontsteking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Indicatie voor knie- of heup prothese
- Niet bereid om deel te nemen
- Te veel verhinderingen tijdens behandel periode
- Onvoldoende beheersing/begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30636.048.10 |