Verandering in gastro-oesophageal refluxziekte na maagbandplaatsing - de relatie met functionele slokdarmparameters en andere mogelijke voorspellende factoren

Laparoscopische maagbandplaatsing is heden ten dage een veelvuldig gehanteerde
methode om ernstig overgewicht chirurgisch aan te pakken. Deze ingreep leidt
tot een significante gewichtsafname, maar kan negatief interfereren met de
slokdarmfunctie, met motiliteitsproblemen of slokdarmreflux tot gevolg. Met
name mensen die pre-operatief al refluxklachten hebben, lijken een verhoogd
risico te hebben op dergelijke problemen.

In deze studie worden patienten onderzocht die voor een maagband in aanmerking
komen. Degenen met pre-existente refluxklachten worden benaderd voor deelname
aan dit onderzoek. Zij worden met verschillende technieken onderzocht, voor de
maagbandplaatsing en 12 maanden erna. Het is belangrijk om deze patiënten goed
te evalueren, omdat ze een verhoogd risico hebben op een verergering van hun
reflux(klachten) na maagbandplaatsing.

Het eerste doel van deze studie is om factoren te identificeren die zorgen voor
een verbetering van slokdarmreflux na maagbandplaatsing
Het tweede doel is om het effect van maagbandplaatsing op slokdarmreflux te
beoordelen.

In een prospectieve follow-up studie ondergaan de deelnemers voorafgaand aan de
maagbandplaatsing een evaluatie van hun refluxziekte, waarbij gebruik gemaakt
wordt van vragenlijsten, slokdarmfunctie-onderzoek (hoge resolutie manotrie en
pH/impedantie meting) en gastroscopie.
12 maanden na de operatie zal de situatie opnieuw geevalueerd worden met
dezelfde technieken.

Specifiek voor dit onderzoek:

Er wordt op een tweetal onderzoeksmomenten een sonde met hoge resolutie
manometers en een dunnere sonde met een pH/impedantie-meter ingebracht. Het
inbrengen gebeurt via de neus. Bij het inbrengen is er een minimale kans (< 2%)
op aspiratie, vasovagale collaps of neusbloeding. Na 3 uur wordt de sonde met
de manometers verwijderd, met de dunnere sonde in gaat de proefpersoon naar
huis. Hij/zij zal bij de dagelijkse werkzaamheden rekening moeten houden met
het dragen van de sonde.

Risico's overige procedures die samenhangen met -maar geen deel uitmaken van-
dit onderzoek:

Er wordt een laparoscopische maagbandplaatsing verricht met het daarbij
behorende risico t.a.v. anesthesie, trombose etc. Bij obese patienten worden
extra voorzorgsmaatregelen genomen (anesthetica, operatiemeubulair).

Eveneens ondergaat patient tweemaal een gastroscopie (dit onderzoek behoort in
principe bij de standaard zorg bij patienten met refluxklachten die een
bariatrische ingreep wensen).