De mate van slijtage van highly crosslinked polyethyleen gestabiliseerd met vitamine E in Totale Heup Arthroplastiek.;Een gerandomiseerde gecontrolleerde studie

De survival van de totale heup arthroplastiek (THA) wordt beperkt door
aseptische loslating. Dit heeft te maken met de slijtage van het polyethyleen
(UHMW-PE). Als reactie hierop werd een nieuw soort polyethyleen ontwikkeld, het
highly crosslinked polyethyleen (HXLPE) dat de survival van de THA aanzienlijk
verbeterde. Het enige nadeel is dat door het proces van crosslinking door
verwarming de mechanische eigenschappen van het polyethyleen verminderen. Met
de introductie van HXLPE gestabiliseerd met vitamine E wordt het proces van
verwarmen vermeden. De nieuwe generatie polyethyleen met vitamine E voorkomt
oxidatie en behoudt zijn mechanische eigenschappen. Deze nieuwe ontwikkleing
zal ervoor zorgen dat er minder slijtage zal optreden waardoor de survival van
een THA zal verbeteren. Een revisie zal hierdoor in veel gevallen achterwege
blijven. (zie Introduction and rationale in het protocol)

Primaire doel:
De mate van slijtage na 24 maanden vergelijken tussen het HXL polyethyleen
stabiliseerd met vitamine E en het conventionele UHMW polyethyleen voor
totale-heuparthroplastiek.

Secundaire doelen
1. Vergelijken van slijtage na 3, 12 en 24 maanden na een THA tussen HXLPE
gestabiliseerd met vitamine E en het conventionele UHMWPE.
2. Het bepalen van het effect van grotere heupkoppen op de mate van slijtage in
HXLPE gestabiliseerd met vitamine E en het conventionele UHMWPE.
3. Het bepalen van het effect van lichamelijke activiteit op de mate van
slijtage in HXLPE gestabiliseerd met vitamine E en het conventionele UHMWPE.
4. Het bepalen van de klinische prestaties (HHS score, WOMAC, SF-36, SQUASH)
preoperatief en 3,12 en 24 maanden na de THA tussen HXLPE gestabiliseerd met
vitamine E en het conventionele UHMWPE.
5. Het bepalen van de mate van complicaties, revisies en mortaliteit
vergelijken tussen HXLPE gestabiliseerd met vitamine E en het conventionele
UHMWPE

Randomized controlled trial met 200 patienten, 100 in iedere arm.

Groep 1: patienten ontvangen een THA met HXLPE gestabiliseerd met vitamine E
(RM cementless monoblock pressfit Vitamys® cup, Mathys AG Bettlach)

Groep 2: patienten ontvangen een THA met conventioneel UHMWPE (RM cementless
monoblock pressfit®, Mathys AG Bettlach).


De follow-up zal plaatsvinden na 3, 12 en 24 maanden na de operatie.

Totale Heup Arthroplastiek in beide groepen. De ingreep en ontwerp van de prothesen zijn identiek. groep 1: RM cementless monoblock pressfitt Vitamys cup (Mathys AG Bettlach) groep 2: RM cementless monoblock pressfit cup (Mathys AG Bettlach) voor specificaties zie protocol 5.1

Op dit moment worden beide prothesen al gebruikt bij de behandeling van
coxarthose in het Diakonessenhuis. Aan deze studie zijn dientengevolge niet
meer risico*s voor de patiënt verbonden dan aan de reguliere Totale Heup
Arthroplastiek.
Het enige *ongemak* voor de patiënt bestaat eruit dat hij/zij bereidt moet zijn
om vragenlijsten over pijn, kwaliteit van leven en tevredenheid met betrekking
tot de operatie in te vullen.