Scorpio PS vs Scorpio NRG PS totale knie artroplastiek. Vergelijkend onderzoek van functie.

Knie protheses bestaan in diverse soorten design ontwikkelt om een bepaald deel
van de functie van de knie te optimaliseren. Een
standaard knieprothese bestaat uit een femoraal component een tibia component
en een insert tussen deze twee delen om beweging
soepel te laten verlopen.
Afhankelijk van het design van de verschillende onderdelen van de prothese kan
er bijvoorbeeld een hogere maximale flexie nagestreefd
worden of betere mogelijkheid om op de knieen te zitten of tal van andere
specifieke functies.
De NRG knieprothese heeft een specifiek design waarvan verwacht wordt dat het
een hogere maximale flexie oplevert en een vermindering
van post-operatieve anterieure kniepijn

Deze nieuwe ontwikkelde knieprothese wordt vergeleken met de standaard scorpio
PS knie prothese. In dit vergelijk wordt gekeken of de
verbeteringen in design ook significante verbeteringen in functie en
vermindering van pijn opleveren. Tevens wordt gekeken naar de patella
sporing en tilting op basis van rontgenfoto's.

Het is een prospectief enkel centrum enkel blind gerandomniseerde vergelijkende
klinische trial. Er wordt gebruik gemaakt van 88 patienten
binnen het AZM. Na de pre-operatieve screening en het maken van aanvullende
rontgen foto's worden de patienten op de reguliere wijze
geopereerd. 44 patienten krijgen de standaard scorpio PS knieprothese en 44
patienten krijgen de Scorpio NRG totale knieprothese. Postoperatief
worden de patienten teruggezien op 6 weken, drie maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2
jaar en 5 jaar. Op deze tijdstippen wordt een
Knee society score afgenomen, een opstaan uit stoel test en traploop test
uitgevoerd, complicaties geregistreerd, een Womac patient zelf
evaluatie gedaan en rontgenfoto's gemaakt.

Bij alle patienten vindt een totale knie vervangende operatie plaats met de onderzoeksprothese of met de standaard knie prothese

De risico's voor de patienten zijn de standaard risico's bij een totale knie
vervangende operatie. Een ingreep die de patient ook bij niet
deelname aan het onderzoek zal ondergaan. Verder worden er per bezoek twee
aanvullende rontgenfoto's gemaakt waarvan de
stralingsbelasting in totaal ruim beneden de toegestane hoeveelheid blijft.