Middels dit onderzoek wordt er onderzocht of het mogelijk is om in plaats van bloedonderzoek, urineonderzoek te gebruiken om de diagnose trombosebeen, longembolie of myocardinfarct vast te stellen. Urineonderzoek wordt doorgaans als minder vervelend…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
bloedstolling, veneuze trombo embolien
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zijn protrombine fragmenten verhoogd in de urine bij patienten met VTE of een
myocardinfarct vergeleken tot een gezonde controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
verhoogde waarden van urine F1+2 gaan gepaard met verhoogde plasmawaarden van
d-dimer, troponine T, CKMB en F1+2
Achtergrond van het onderzoek
momenteel wordt er in het kader van de diagnostiek naar arteriel en veneuze
trombose naar bepaalde laboratorium parameters gekeken. Indien een patient
hierna nog steeds wordt verdacht van de diagnose worden invasieve aanvullende
onderzoeken gedaan.
Echter zowel de patient als de zorg kunnen gebaat zijn bij een goedkope,
patientvriendelijke en makkelijke manier van diagnostiseren. Urineonderzoek zou
invasieve bloedafnames kunnen vervangen, bovendien zouden urine samples ook nog
gevoeliger kunnen zijn dan plasmawaarden, die momenteel worden gebruikt,
aangezien bepaalde parameters in de urine minder schommelingen vertonen.
Doel van het onderzoek
Middels dit onderzoek wordt er onderzocht of het mogelijk is om in plaats van
bloedonderzoek, urineonderzoek te gebruiken om de diagnose trombosebeen,
longembolie of myocardinfarct vast te stellen. Urineonderzoek wordt doorgaans
als minder vervelend ervaren dan een bloedafname. Daarnaast heeft eerder
onderzoek tevens aangetoond dat bepaalde diagnosen met behulp van
urineonderzoek op een betrouwbaardere manier kunnen worden aangetoond dan via
bloedonderzoek. Dit zou het geval zijn omdat markers in de urine doorgaans
minder schommelingen vertonen dan in het bloed.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een observationeel pilot onderzoek. 40 achtereenvolgende
patienten van 18 jaar en ouder die een geobjectiveerde diep veneuze trombose,
longembolie of myocardinfarct doormaken zullen worden geincludeerd. De werving
van patienten zal geschieden in het AMC en Slotervaat ziekenhuis. Die inclusie
zal binnen 48 uur na het vaststellen van de diagnose moeten geschieden. Bij
alle patienten zal er een bloedafname plaatsvinden en urineonderzoek. Het
bloedonderzoek zal veelal gecombineerd kunnen worden met een routine
bloedafname.
20 gezonde controle personen zullen ook op 1 moment een bloedafname en
urineonderzoek ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een eenmalige meting in de urine en een eenmalige bloedafname.
Deelname duurt slechts 15 minuten. Het risico dat patienten lopen door deelname
betreft het risico op een hematoom ten gevolge van venapunctie. De venapunctie
zal voor de proefpersonen in meeste gezallen gecombineerd kunnen worden met een
routine venapunctie in het kader van diagnostiek. De gezonde controlepersonen
zullen alleen in het kader van het onderzoek een venapunctie ondergaan.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder met een geobjectiveerd aangetoonde longembolie, danwel DVT, middels echo, CT- of VQ scan en met een geobjectiveerd myocard infarct middels verhoogde hartenzymen en een afwijkend ECG
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
aangezien dit een pilot study is, zijn er geen exclusie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31889.018.10 |