Toepasbaarheid van PET probe geleide extiraptie van FDG-PET positieve lymfeklieren die negatief zijn bij andere beeldvormende onderzoeken bij hoofd-halskanker patienten die gepland zijn voor primaire bestraling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Toepasbaarheid van extirpatie van FDG-PET positieve lymfeklieren
Secundaire uitkomstmaten
Diagnostische accuraatheid van PET-CT
Verandering van behandeling
Achtergrond van het onderzoek
Indien alle FDG-PET positieve lymfeklieren een hoge dose bestraling krijgen is
de kans op overbehandeling met potentiele bijwerkingen ongeveer 25%. Als alle
andere beeldvormende technieken negatief zijn is de hoeveelheid tumor (indien
aanwezig) gering. Als deze FDG-PEt positieve lymfeklieren geindentificeerd en
onderzocht kunnen worden als bij een schildwachtklierprocedure kan
overbehandeling mogelijk worden voorkomen.
Doel van het onderzoek
Toepasbaarheid van PET probe geleide extiraptie van FDG-PET positieve
lymfeklieren die negatief zijn bij andere beeldvormende onderzoeken bij
hoofd-halskanker patienten die gepland zijn voor primaire bestraling.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele pilot studie van 20 patienten
Onderzoeksproduct en/of interventie
FDG-PET/CT Lymfeklierextirpatie
Inschatting van belasting en risico
In de huidige klinische praktijk krijgen patienten een hoge dosis radiotherapie
op FDG-PET postitieve lymfeklieren, hoewel niet duidelijk is of deze
lymfeklieren daadwerkelijk een metastase bevatten. Indien de aard van deze
klieren duidelijk is kan de juiste dosis gegeven worden en zodoende onnodige
betsraling op normale weefsels voorkomen worden wat de toxiciteit zou kunnen
verminderen.
De hoeveelheid radioactiviteit van FDG is verwaarloosbaar in vergelijking met
de radiotherapeuteutische behandeling. De lymfeklier extiraptie zal worden
verricht door een hoofd-halschirurg met veel ervaring met de
schildwachtklierprocedure. In de literatuur zijn geen ernstige bijwerkingen van
deze verrichtingen gerapporteerd. De lymfeklierextirpatie zal worden verricht
onder narcose.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patients met bewezen hoofd-halskanker die gepland zijn voor betsraling met of zonder chemotherapie en lymfe klieren die positief zijn bij FDG-PET, maar negatief bij andere onderzoeken.
• Echogeleide cytologische puncties van deze FDG-PET positieve lymfeklieren blijven negatief nadat ze zijn verricht na de initiele FDG-PET. • FDG-PET positieve lymfeklieren hebben invloed op de radiotherapieplanning zoals beoordeeld door de radiotherapeut.
• *Informed consent* verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30458.029.09 |