Een fase 1, open label studie in gezonde vrijwilligers om de bezetting van pipamperon aan de 5-HT2A en D2 receptor te onderzoeken in het centrale zenuwstelsel met behulp van positron emissie tomografie.

Pipamperon is sinds 1960 geregistreerd als geneesmiddel voor de behandeling van
schizofrenie. De firma PharmaNeuroBoost onderzoekt nu of pipamperon ook kan
worden gebruikt voor de behandeling van depressie. Een depressie is een
stemmingsstoornis die zich kenmerkt door een aanhoudende neerslachtige stemming
en een ernstig verlies aan interesse in bijna alle dagelijkse activiteiten. De
medicinale behandeling van depressie bestaat vaak uit medicijnen behorende tot
de groep van selectieve serotonine-heropnameremmers. Een belangrijk nadeel van
deze antidepressiva is dat het een paar weken duurt voordat de werking inzet.
Mogelijk zou de toevoeging van pipamperon deze periode kunnen verkorten zodat
de behandeling sneller effectief kan worden. In dit onderzoek wordt gekeken wat
hiervoor de beste dosis van pipamperon zou kunnen zijn.

Het doel van het onderzoek is:
• Om te onderzoeken wat de relatie is tussen de dosis van pipamperon (de
onderzoeksmedicatie), pipamperon concentratie in het bloed en de binding van
pipamperon in de hersenen.
• Om te onderzoeken wat de relatie is van de binding van pipamperon in de
hersenen en de spiegels van het hormoon prolactine in het bloed.
• Hoe het middel pipamperon wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden door
het lichaam.
• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het middel pipamperon te
onderzoeken.

Dit onderzoek is een open-label studie. Het onderzoek is opgedeeld in 4 groepen.
In groep A en D zal een enkelvoudige dosering pipamperon worden gegeven. In
groep B en C zal een meerdaagse dosering worden gegeven.

-

De onderzoeksmedicatie pipamperon is een geregistreerd medicijn en daardoor
vaak toegediend aan mensen en werd over het algemeen goed verdragen. De
geregistreerde begindosis van pipamperon is tot 80 mg per dag, waarna deze kan
worden verhoogd tot 360 mg per dag. Er zijn een aantal bijwerkingen bekend van
pipamperon. Initiatiefverlies, emotionele afvlakking, moeheid, slaperigheid, of
duizeligheid kan voorkomen..Ook bewegingsstoomissen zoals stijfheid,
spierspasme en niet stil kunnen zitten, kunnen voorkomen. Hoofdpijn, wazig
zien, misselijkheid, verminderde eetlust, verlaagde bloeddruk, snelle pols
kunnen voorkomen, maar zijn zeldzaam.

De dosering is gekozen na onderzoek aan mensen. De risico*s bij deze doseringen
zijn beperkt, maar de vrijwilligers kunnen last krijgen van bovengenoemde of
andere, nog onbekende, bijwerkingen. Om de risico*s zo laag mogelijk te houden,
wordt de gezondheid van de vrijwilligers goed in de gaten gehouden tijdens het
onderzoek.