Onderzoeken of een systemisch te meten toename van de concentratie van ATP optreedt na mechanische stimulatie van bot bij mensen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een verandering van ATP-concentraties na de mechanische interventie wordt
systemisch gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Mechanische belasting leidt tot aanmaak van nieuw bot. Een mechanische
interventie zou dus een effectieve, nonfarmacologische strategie kunnen zijn
voor de behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met toegenomen
botverlies, zoals osteopenie en osteoporose. Resultaten van celexperimenten
geven aanwijzingen dat mechanische stimulatie van botcellen leidt tot afgifte
van de purine nucleotide adenosine 5'-trifosfaat (ATP), die de signalering
tussen botcellen bevordert via P2 purinerge receptoren. ATP-afgifte door
botcellen is mogelijk onderdeel van een algemeen mechanisme waardoor
mechanische belasting uiteindelijk botvorming veroorzaakt, maar dit is nog niet
onderzocht bij mensen. Onze hypothese is dat een mechanische interventie bij
mensen resulteert in een verhoging van de systemische concentratie van ATP ten
gevolge van ATP-afgifte door botcellen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of een systemisch te meten toename van de concentratie van ATP
optreedt na mechanische stimulatie van bot bij mensen.
Onderzoeksopzet
Interventiestudie met niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde opzet. Alle
proefpersonen nemen deel aan een experiment. Tijdens het experiment, dat ca. 3
uur duurt, krijgen proefpersonen een mechanische interventie met een vaste
dosering.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen een veilige mechanische interventie door middel van een Juvent 1000 Vibratie Plaat, waarmee de onderarm van proefpersonen mechanisch gestimuleerd wordt, d.w.z. wordt blootgesteld aan uitwendige lichte trillingen. De mechanische stimulatie wordt gegeven met een trillingsfrequentie van 90 Hz en -amplitude van 10 µm. De mechanische stimulatie wordt intermitterend toegediend, dat wil zeggen met een duur van drie maal 10 minuten met pauzes van 10 minutes tussendoor; in totaal dus 50 minuten.
Inschatting van belasting en risico
Iedere proefpersoon neemt deel aan 1 experiment van ca. 3 uur. Tijdens het
experiment wordt op 8 verschillende tijdstippen bloed afgenomen (ca. 123 ml in
totaal). Ook wordt spieractiviteit gemeten m.b.v. oppervlakte EMG
(elektromyografie), waarvoor elektroden op de huid van de onderarm worden
aangebracht.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde vrijwilligers;
- Leeftijd 18-35 jaar;
- Inbrengen cannule in bloedvaten van onderarm mogelijk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Metabole botziekte (osteoporose, ziekte van Paget, hyperparathyroïdie, osteomalacie) of een andere aandoening die de botstofwisseling beinvloedt (bijv. corticosteroiden behandeling van reumatoide artritis);
- Recente botbreuk <= 12 maanden voorafgaand aan de studie.
- Bloeddonoren.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01130428 |
| CCMO | NL31517.068.10 |