Primaire doelstelling: - Bepalen van cardiovasculair risicoprofiel middels een gevalideerde risicoscore alogaritme (SCORE) van patiënten met een doorgemaakte veneuze trombo-embolie om te evalueren hoeveel patiënten er een verhoogd risico hebben op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal patiënten met een doorgemaakte veneuze trombo-embolie (VTE) die een
verhoogd risico hebben op hart- en vaatziekten.
Secundaire uitkomstmaten
- Aantal VTE patiënten met een verhoogd risico voor hart- en vaatziekten dat
nog niet eerder is onderkend.
- Aantal patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten die een
uitgelokte veneuze trombo-embolie hebben doorgemaakt in vergelijking met het
aantal patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten die een
spontane trombo-embolie hebben gehad.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn aanwijzingen dat patiënten met doorgemaakte veneuze trombo-embolie
(VTE) mogelijk ook een verhoogd risico hebben op arteriële hart-en vaatziekten
(HVZ). Zo zijn er prospectieve studies die hebben aangetoond dat er een
verhoogde prevalentie is van HVZ na het doormaken van VTE.Daarnaast zijn er
aanwijzingen dat patiënten met een VTE tekenen hebben van endotheelschade
(voorstadium van atherosclerose).Ook blijken conventionele risico factoren voor
HVZ zoals overgewicht, roken en hypercholesterolemie, ook risico factoren te
zijn voor VTE. Een gemeenschappelijke pathofysiologie van beide
ziekte-entiteiten zou hieraan ten grondslag kunnen liggen. Om routinematig
screenen van patienten met een doorgemaakt VTE te introduceren is het
allereerst van belang de prevalentie en daaraan gekoppeld cardiovasculair
risicoprofiel in kaart te brengen. Op deze manier kan men tevens onderzoeken of
deze patiënten baat kunnen hebben bij cardiovasculaire preventie.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Bepalen van cardiovasculair risicoprofiel middels een gevalideerde
risicoscore alogaritme (SCORE) van patiënten met een doorgemaakte veneuze
trombo-embolie om te evalueren hoeveel patiënten er een verhoogd risico hebben
op hart- en vaatziekten en baat kunnen hebben bij preventie.
Secundaire doelstelling:
- Bepalen in welke percentage van de VTE patiënten er een verhoogd risico voor
HVZ bestaat dat nog niet eerder is onderkend.
- Bepalen of er een verschil in risicoprofiel bestaat tussen patiënten met een
spontane veneuze trombo-embolie en patiënten met een uitgelokte veneuze
trombo-embolie.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een cross-sectioneel cohort onderzoek. Alle patiënten tussen
de 40 en 79 jaar met een eerste episode of een recidief van een veneuze
trombo-embolie (VTE) bekend in het Slotervaart ziekenhuis of het AMC te
Amsterdam zullen worden benaderd voor participatie. Patienten zullen via
telefonisch contact voor het onderzoek worden uitgenodigd voor een eenmalig
bezoek.
De VTE dient geobjectiveerd te zijn d.m.v. echografie, spiraal CT of een
ventilatie-perfusie scan. Naast anamnese en medische voorgeschiedenis worden er
vragen gesteld mbt aanwezigheid van risicofactoren voor HVZ. Tevens zal er een
lichamelijk onderzoek (bloeddruk, lengte, gewicht, heup- en buikomtrek en BMI)
en electrocardiogram worden verricht. Bloed zal worden afgenomen voor het
bepalen van de glucosespiegel, HbA1c, lipidenspectrum (spiegels van totale
cholesterol, HDL-c, LDL-c en triglyceriden), nierfunctie (serum creatinine) en
hsCRP. Urine wordt afgenomen voor het bepalen van de urineconcentratie van
albumine en creatinine.
Het 10-jarige risicoprofiel voor fatale en niet fatale cardiovasculaire
complicaties zal worden bepaald d.m.v. een gevalideerd risicoscore alogartime,
de SCORE.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers weegt op tegen het nut van het onderzoek.
Deelnemers moeten een eenmalig bezoek afleggen aan het studiecentrum en dienen
nuchter te komen. Het bezoek neemt slechts 30 minuten in beslag. De bloedafname
is het enige invasieve onderzoek. Bloedafnames worden regelmatig zonder enige
problemen uitgevoerd. Het kan echter zo zijn dat er tijdelijk een blauwe plek
ontstaat op de plaats van de prik. Naast inzicht in de aan- of afwezigheid van
risiofactoren voor HVZ welk ook een persoonlijk belang met zich meebrengt,
dragen de deelnemers daarnaast bij aan wetenschappelijk onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle achtereenvolgende patiënten tussen de 40 en 79 jaar met een eerste of recidief diepveneuze trombose of een longembolie die zich hebben gepresenteerd in het Slotervaart Ziekenhuis of het Academisch Medisch Centrum te Amsterdam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle patienten met een leeftijd jonger dan 40 jaar of ouder dan 79 jaar worden geexcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30998.018.10 |