Het bestuderen van het effect van het te onderzoeken wondverband op de preventie van nabloedingen bij intraorale ingrepen bij ontstolde patienten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nabloeding, gradaties
Secundaire uitkomstmaten
Ontsteking / naklachten gradaties.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met anticoagulantie therapie worden tegenwoordig protocollair niet
meer gecoupeerd bij intra-orale ingrepen zoals tand/kies extracties, met als
gevolg meer en langer nabloeden.
Het te onderzoeken wondverband zou directe hemostase veroorzaken, waardoor het
aantal nabloedingen fors vermindert
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van het effect van het te onderzoeken wondverband op de
preventie van nabloedingen bij intraorale ingrepen bij ontstolde patienten
Onderzoeksopzet
Patienten: ca. 30 patenten met antistollingmedicatie, die voor gebitsextractie
in aanmerking komen.
Methode: Split mouth design, aan een zijde geen wondverband, aan de andere
zijde HemCon dressing
Vergelijken van de nabloeding, wondgenezing, ontsteking, postoperatieve
klachten.
Elke patient is zijn eigen controle.
Duur onderzoek tot 30 patienten gedaan zijn, ca. 1 jaar.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen
Inschatting van belasting en risico
minimaal risico lokale ontsteking ter plaatse van aangebracht bloedstelpend
materiaal
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Indicatie multipele tand/kies extracties
Volwassen (>18 jaar)
Orale antcoagulantie therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zeevruchten allergie
< 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31585.058.10 |