Het effect van aspiratie tijdens dunne naald punctie van schildkliernodi op de representativiteit van het cytologische materiaal

Het dunne naald biopt is de gouden standaard in het onderscheiden van benigne
en maligne afwijkingen van de schildklier. Het is een veilige en betrouwbare
methode en helpt patienten te selecteren voor chirurgische behandeling. Het
belangrijkste nadeel van deze methode is het percentage inadequate preparaten,
waarbij er geen uitspraak kan worden gedaan over de aard van het weefsel omdat
er onvoldoende cellen te beoordelen zijn. Deze preparaten resulteren in
diagnostische delay, discomfort voor de patient en verhogen de kosten voor het
instituut.
Uit recentelijk onderzoek dat werd uitgevoerd naar de kwaliteit van de
schildklierpuncties bleek dat er sprake was van een lager percentage inadequate
preparaten als er aspiratie werd uitgevoerd tijdens de echogeleide puncties.
Uit wetenschappelijk onderzoek komt niet duidelijk naar voren welke methode
betere resultaten opleverd.

Om betere zorg te kunnen bieden aan patienten, de delay en kosten te
verminderen willen we techniek van het dunne naald biopt bij schildkliertumoren
verbeteren. Om dit te doen is het noodzakelijk factoren te identificeren die
van invloed zijn op de representiviteit van de preparaten. Vooral omdat
aspiratie in voorgaand onderzoek tot betere resultaten leidde, is onze
hypothese dat aspireren tot minder inadequate preparaten leidt en de
representativiteit verhoogd. Om zo eerlijk mogelijk te kunnen vergelijken
willen wij patienten randomiseren voor de methode met aspiratie of de methode
zonder aspiratie.

Doel van het onderzoek is het identificeren van factoren die de
representativiteit beinvloeden/bevorderen. Tevens willen we bekijken of directe
beoordeling van het materiaal door de puncterend radioloog betrouwbaar kan
worden uitgevoerd.

Prospectieve analyse met randomisatie. De studie zal verricht worden in het
Universitair Medisch Centrum Utrecht, alwaar patienten die een
schildklierpunctie moeten ondergaan geclusterd zullen worden op een ochtend.

Elke volwassen, wilsbewame patient die in aanmerking voor dunne naald punctie
komt, kan geincludeerd worden in het onderzoek.
Informed consent is nodig voor participatie in de studie.

Wanneer een patient informed consent heeft afgegeven zal deze gerandomiseerd
worden voor 1 van de 2 methoden. De radioloog zal onder echogeleide de punctie
verrichten, de uitstrijk maken en het materiaal direct beoordelen op
bruikbaarheid. De preparaten gaan vervolgens naar de patholoog alwaar
definitieve cytologische beoordeling zal plaatsvinden. Wanneer de radioloog
het materiaal als niet bruikbaar beoordeeld zal opnieuw een punctie
plaatsvinden. Wanneer de patholoog het materiaal niet als voldoende beschouwd,
dan moet zo snel mogelijk een nieuw punctiemoment worden gepland.

Patientendata, gegevens van de nodus, uitslagen van de echo, uitvoerend
specialist, resultaten van het dunne naald biopt, resultaten van de directie
beoordeling door de radioloog, patholoog en uiteindelijke histology (mocht die
zijn verkregen) zullen worden geregistreerd.
Cythopathologen zullen geblindeerd worden voor de methode van aspireren.
De radiologen zullen een korte instructie krijgen bij de pathologen voor het
herkennen van schildkliercellen.

Het zal gaan om een studieperiode van 1,5-2 jaar waarbij minimaal 170 patienten
geincludeerd moeten worden volgens poweranalyse.

Het uitvoeren van deze studie levert geen extra gevaren op voor de patient.
Tevens hoeft de patient niet vaker dan normaal het geval zou zijn het
ziekenhuis te bezoeken. De resultaten van deze studie kunnen helpen om in de
toekomst extra puncties bij patienten te voorkomen.
Het dunne naald biopt is een veilige en effectieve methode.