Bepalen of SAF verhoogd is bij zwangerschapsdiabetes in vergelijking met zwangeren zonder zwangerschapsdiabetes.Bepalen of SAF verandert tijdens de normale en de GDM zwangerschapBepalen of SAF gerelateerd is aan gebruikelijke parameters van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SAF in normale zwangeren versus patienten met zwangerschapsdiabetes
Secundaire uitkomstmaten
labwaardes: glucose, HbA1c, fructosamine
Achtergrond van het onderzoek
AGEs accumuleren bij diabetes; AGEs kunnen niet-invasief worden gemeten
middels autofluorescentie van de huid (SAF). SAF voorspelt micro- en
macrovasculaire complicaties bij diabetes buiten de zwangerschap. Bij
zwangerschapsdiabetes is nooit onderzocht of SAF verhoogd is. Aangezien SAF een
reflectie is van de mate van verstoring van de glucose-huishouding zou dit wel
te verwachten zijn.
Doel van het onderzoek
Bepalen of SAF verhoogd is bij zwangerschapsdiabetes in vergelijking met
zwangeren zonder zwangerschapsdiabetes.
Bepalen of SAF verandert tijdens de normale en de GDM zwangerschap
Bepalen of SAF gerelateerd is aan gebruikelijke parameters van hyperglycemie
(HbA1c, dagcurves)
Onderzoeksopzet
observationeel
Inschatting van belasting en risico
Het betreft hier een non-invasieve meting, zonder bijwerkingen, en zonder
risico's.
De belasting voor de individuele patient is eveneens laag, aangezien alle
metingen samenvallen met het reguliere polibezoek en de metingen slechts 2-5
minuten in beslag nemen.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zwangeren met of zonder diabetes
informed consent
kennis van de nederlandse taal
- Gepland voor een screening challenge test (50 gr)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-nierfalen (< 30ml/ min)
-huiskleur van het negroide type
-huid reflectie van < 6% (daarbij kan geen betrouwbare waarde door de AGE-reader worden gegeven)
- pre-eclampsie bij inclusie
- recente infectie, infarct of ziekenhuis-opnamen of een andere klinische conditie die meting van de SAF onbetrouwbaar maakt
- GDM, zonder bevestiging met een positieve OGTT
- Controle, zonder bevestiging met een negatieve challenge test
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29806.041.09 |