Het doel van het onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de invloed van bovenste luchtweginfecties op de zwangerschap / de zwangere vrouw.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zwangerschapsuitkomst (zwangerschapsduur, geboortegewicht, Apgar score, pH /
base excess navelstrengbloed, opname neonaat)
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen maternale en foetale antistoffen tegen virussen die bovenste
luchtweginfecties veroorzaken.
Achtergrond van het onderzoek
In het laatste griepseizoen is gebleken dat zwangere vrouwen een verhoogd
risico lopen op (een gecompliceerd beloop van) een infectie met influenza. Over
de gevolgen van andere virussen die bovenste luchtweginfecties veroorzaken zijn
nauwelijks gegevens bekend of zij een risico vormen voor zwangere vrouwen.
Derhalve is het zinvol om onderzoek te doen naar het voorkomen en de ernst van
deze infecties, zodat vrouwen goed kunnen worden voorgelicht en zo nodig
behandeld.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de invloed van
bovenste luchtweginfecties op de zwangerschap / de zwangere vrouw.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een prospectief observationeel cohort onderzoek. De
zwangerschapsuitkomsten van vrouwen met en zonder bovenste luchtweginfecties
zullen worden vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Het risico en de belasting voor de deelnemers is nihil. De hoeveelheid
afgenomen bloed is zeer beperkt en het bloed wordt in principe afgenomen op
momenten dat er al bloed wordt afgenomen (muv van vrouwen die erg snel bevallen
en bij wie er nog geen bloed is afgenomen).
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zwangere vrouwen, volwassenen, die informed consent kunnen geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verstandelijk beperkten, vrouwen die tijdens de bevalling worden verwezen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30382.041.09 |