Het beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen:Hoe is de kwaliteit van leven van patiënten met een bijnierinsufficiëntie?Hoe is het cognitief functioneren van patiënten met een bijnierinsufficiëntie?Zijn er verschillen in cognitief functioneren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
statusonderzoek
12 neuropsychologische testen
7 kwaliteit van leven vragenlijsten
5 psychopathologie/persoonlijkheids vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Hormoonziekten hebben belangrijke effecten op het alledaagse en het cognitief
functioneren en daarmee op de kwaliteit van leven. Deze gevolgen verschillen
echter erg tussen de diverse ziekten, mede daar de effecten van elk hormoon
anders zijn en elke aandoening zijn eigen behandelmethodes heeft. Om de
gevolgen van endocriene ziekten en de behandeling hiervan op het functioneren
van de patiënt en de kwaliteit van leven tijdig te detecteren en hierop te
kunnen anticiperen tijdens het behandel traject is het van groot belang deze
parameters zo goed mogelijk in kaart te brengen. Dit protocol richt zich op
deze vragen bij patiënten met een primaire bijnierinsufficiëntie.
Doel van het onderzoek
Het beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen:
Hoe is de kwaliteit van leven van patiënten met een bijnierinsufficiëntie?
Hoe is het cognitief functioneren van patiënten met een bijnierinsufficiëntie?
Zijn er verschillen in cognitief functioneren tussen patiënten die vlak tevoren
wel/niet een (ochtenddosis) dosis hydrocortison hebben ingenomen?
Wat is de prevalentie van psychopathologie en negatieve persoonlijkheidstrekken
bij patiënten met een bijnierinsufficiëntie?
Onderzoeksopzet
Cross-over onderzoek bij patiënten met primaire bijnierinsufficiëntie bekend in
het LUMC. Al deze patiënten gebruiken hydrocortison, meestal in een dosering
van 10mg in de ochtend, en twee maal 5mg verdeeld over de rest van de dag.
Er worden vragenlijsten meegegeven die kwaliteit van leven, psychopathologie en
persoonlijkheidstrekken meten en thuis ingevuld mogen worden. Alle patiënten
zal gevraagd worden om een controle persoon (van hetzelfde geslacht en ongeveer
dezelfde leeftijd) uit de omgeving de vragenlijsten in te laten vullen.
Verder zullen de patiënten gevraagd worden naar het LUMC te komen om
neuropsychologische testen te ondergaan. De helft van deze patiënten neemt de
ochtend dosis hydrocortison in na het onderzoek (ongeveer 3 uur later dan
normaal), terwijl de andere helft de normale dosis hydrocortison inneemt bij
het opstaan.
Na een half jaar zullen alle patiënten weer gevraagd worden om de
neuropsychologische testen te ondergaan. De groep die eerst voor inname van
hydrocortison werd bestudeerd ondergaat nu de neuropsychologische testen na
inname van hydrocortison en vice versa.
Inschatting van belasting en risico
De neuropsychologische testen zullen afgenomen worden in het ziekenhuis en
zullen ongeveer 1,5-2 uur in beslag nemen. Het invullen van de vragenlijsten
kan thuis gebeuren en neemt ook ongeveer 1,5 uur in beslag.
Door middel van een cross-over design zal de helft van de patienten gevraagd
worden een dosis hydrocoritson later in te nemen. Direct na het ondergaan van
de neuropsycholgosiche testen(1,5-2 uur later) mogen zij de dosis alsnog
innnemen. Bij een plotseling tekort aan hydrocoritson zou een vochttekort
kunnen ontstaan (droge huid en slijmvliezen, lage bloeddruk).
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten tijdens follow-up voor primaire bijnier insufficiëntie
18-70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
drugs of alcohol misbruik ten tijden van onderzoek of in het verleden
cerebrale problemen in het verleden, zoals CVA of cerebraal trauma
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31984.058.10 |