Het doel van het onderzoek is de associatie tussen IL28B SNPs en het succes van de acute HCV behandeling (respons of non-respons) te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Associatie tussen IL28B SNPs en uitkomst van acute HCV-behandeling
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Recent zijn er enkele studies gepubliceerd die hebben laten zien dat enkele
nieuwe polymorfismen (SNPs) upstream van het IL28B gen geassocieerd zijn met
het succes van therapie voor chronische hepatitis C virus infecties (HCV).
Echter, er zijn nog geen studies naar de rol van IL28B SNPs bij de uitkomst van
acute HCV behandeling. In tegenstelling tot de combinatie therapie met
peginterferon-alfa/ ribavirine (pegIFN/RBV) voor chronische HCV, is de optimale
behandeling voor acute HCV nog steeds onduidelijk (combinatie-therapie of
mono-therapie pegIFN-alfa). In de afgelopen jaren hebben wij patienten
behandeld met pegIFN-alfa mono-therapie waarbij er een groot aantal patienten
niet succesvol heeft gereageerd op de behandeling. Daarom hebben wij als
hypothese dat deze SNPs in het IL28B-gen, eerder al bewezen geassocieerd met
succesvolle behandeling in chronische HCV, ook geassocieerd zijn met succes van
de acute HCV behandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de associatie tussen IL28B SNPs en het succes van
de acute HCV behandeling (respons of non-respons) te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Cohort studie betreffende HIV-geinfecteerde patienten die behandeld worden/zijn
voor acute HCV waarbij analyse van IL28B SNPs zal worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
1 buisje bloed (10 ml) wordt afgenomen van alle 19 patienten in het cohort.
Deze belasting is minimaal omdat bloed wordt afgenomen tijdens een reguliere
bloedafname. Omdat de meeste patienten niet succesvol behandeld zijn, hebben
zij nu chronische hepatitis C. In deze groep is inmiddels de associatie tussen
IL28B SNPs en succesvolle therapie aangetoond. Voor onze patienten is deelname
aan de studie een voordeel omdat informatie over het IL28B polymorfisme
belangrijk kan zijn voor hun toekomstige therapie-mogelijkheden. Voor de paar
patienten die wel succesvol behandeld waren is er geen direct voordeel van
deelname maar zijn ook de risico's en de belasting van de deelname niet groot.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle HIV-geinfecteerde patienten op de poliklinieken van het UMCU en het UMCG die behandeld zijn/ worden met peginterferon-alfa mono-therapie voor acute HCV.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen, het is een bestaand cohort van 19 patienten met acute HCV en HIV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31868.041.10 |