In deze pilotstudie wordt onderzocht of voorbereiding door middel van een koolhydraatarm dieet leidt tot een verminderde fysiologische FDG-opname in het hart. Hiertoe worden patiënten die een koolhydraatarm dieet gevolgd hebben vergeleken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve beoordeling van FDG-opname in het myocard.
Secundaire uitkomstmaten
Semi-kwantitatieve beoordeling van FDG-opname in het myocard.
Evalueren van de relevantie van de FDG-opname in het myocard voor de
beoordeling van de FDG-PET scan.
Evalueren van patiëntenervaring met betrekking tot ervaren belasting van het
dieet.
Achtergrond van het onderzoek
Bij PET-scans is er in de praktijk vaak sprake van opname van FDG in het
myocard, bij de ene patiënt meer dan bij de andere. Deze fysiologische opname
kan hinderlijk zijn bij de beoordeling van afwijkingen in het aangrenzende
mediastinum en/of aanliggend longweefsel. Deze hinderlijke effecten kunnen zich
ook voordoen op enige afstand van het hart, waarschijnlijk door competitie om
de FDG. Bij deze pilotstudie wordt door minimaal 24 uur voor aanvang van het de
PET-scan een koolhydraatarm (glucosearm) dieet te volgen, beoogd dat er minder
FDG wordt opgenomen in het myocard. Vervolgens kan met behulp van de resultaten
van de pilotstudie een definitieve studie worden opgezet die het nut van het
dieet zal onderzoeken voor de beoordeelbaarheid van de PET-scans in
verschillende patiëntencategorieën.
Doel van het onderzoek
In deze pilotstudie wordt onderzocht of voorbereiding door middel van een
koolhydraatarm dieet leidt tot een verminderde fysiologische FDG-opname in het
hart. Hiertoe worden patiënten die een koolhydraatarm dieet gevolgd hebben
vergeleken met patiënten die een dergelijk dieet niet hebben gevolgd.
Onderzoeksopzet
Pilot, prospectief, gerandomiseerd, single-center, enkelblind, parallel,
interventie-onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1-daags koolhydraatarm dieet voorafgaande aan de PET-scan.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's en de extra belasting bestaat uit het invullen van
formulieren (dieetformulier, vragenlijst en medicatielijst) en het volgen van
een 1-daags koolhydraatarm dieet.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX UTRECHT
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX UTRECHT
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar en ouder;
Poliklinische patiënten;
Oncologische patiënten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar;
Diabetes mellitus;
Sarcoïdose;
Koolhydraatarm dieet gevolgd < 4 weken voor PET-scan
Wilsonbekwame patiënten;
Klinische patiënten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30478.041.09 |