Doel: de bestudering van de (adipo) cytokine spectra/productie van visceraal en perifeer vetweefsel en de bestudering van het effect op de prductie door caloriebeperking vooraf. .
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: De effecten van caloriebeperking op (adipo)cytokine productie van
gekweekte vetcellen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: Verschillen in de (adipo) cytokine spectra dat door visceraal en
perifeer gekweekt vet wordt uitgescheiden.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale van het onderzoek: Obesitas is een risicofactor voor hart en
vaatziekten en voor oversterfte. Er bestaan wetenschappelijk overtuigende
aanwijzingen voor een relevante rol door (adipo) cytokines en de ontsteking in
de atherosclerotische vaatwand.
Doel van het onderzoek
Doel: de bestudering van de (adipo) cytokine spectra/productie van visceraal
en perifeer vetweefsel en de bestudering van het effect op de prductie door
caloriebeperking vooraf. .
Onderzoeksopzet
Opzet: De studie is een gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van
caloriebeperking. De onderzoeker is geblindeerd voor de keuze van het type
dieet.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de galblaasoperatie zal de chirurg een klein stukje visceraal en
perifeer vet verwijderen. Hoewel technisch heel eenvoudig zal dit de OKtijd met
enkele minuten verlengen. Een 600 Kcal beperkt dieet vooraf aan de geplande
ingreep kan als ingrijpend of lastig worden ervaren.
Publiek
Reinier de Graaf weg 3 - 11
2600 GA Delft
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graaf weg 3 - 11
2600 GA Delft
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Obese patienten (BMI >27 Kg/m2)
2. Een ieder die een geplande galblaas operatie zal ondergaan
3. Informed consent getekend door de patient
4. Mannen en vrouwen van 18 * 60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. De wens aangeven om niet aan het onderzoek mee te willen doen
2. Kanker in de voorgeschiedenis
3. BMI <27 Kg/m2
4. BSE >20
5. Serum albumine <30 g/l op het moment van inclusie
6. Behandeling met bloedvet verlagende middelen
7. Behandeling met ontstekingsremmers (waaronder glucocorticosteroiden
Non-steroidal anti-inflammatory drugs)
8. Diabetes (nuchtere bloedsuiker >7.1 mmol/l)
9. Het gebruik van anti-diabetische geneesmiddelen
10. Geen schriftelijke toestemming
11. Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31786.098.10 |