Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of electrostimulatie de incidentie van decubitus in Intensive Care patienten kan verlagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de incidentie van decubitus van de hiel en het verschil
in incidentie van decubitus tussen het behandelde en controle been.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Decubitus is een belangrijke aandoening die ook de kwaliteit van leven van de
patient en zijn verzorgenden aantast. In Medisch Spectrum Twente traden in 2008
in de Intensive Care 123 gevallen van decubitus op (18%). Meerdere studies
hebben een mogelijk positief effect van electrostimulatie op wondgenezing laten
zien. Een van de werkingsmechanismen is een verbeterde doorbloeding.
Electrostimulatie van de voet en onderbeen zou daardoor tot een betere
doorbloeding van de huid kunnen leiden. Onze hypothese is dat dit het risico
van decubitus van de hiel kan verminderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of electrostimulatie de
incidentie van decubitus in Intensive Care patienten kan verlagen.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde studie waarbij binnen
een patient wordt gerandomiseerd tussen beide hielen. De sokken zullen aan
beide voeten gedragen worden maar slechts een voet ontvangt de
electrostimulatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandelde hiel krijgt 1 uur per dag electrostimulatie. De controlehiel draagt wel de sok gedurende dezelfde perioden maar zonder electrostimulatie.
Inschatting van belasting en risico
De meeste decubitus wonden ontstaan op de Intensive Care unit. Een decubitus
wond is vaak pijnlijk en kan leiden tot een verlengde opnameduur en meer
bezoeken aan de polikliniek na ontslag. Decubitus leidt ook tot een verlaging
van de kwaliteit van leven van de patient en zijn verzorgers. Het komt in alle
leeftijdsgroepen voor en is kostbaar in termen van menselijk leed en kosten
voor de gezondheidszorg. De electrostimulatie die toegepast gaat worden is
vergelijkbaar met wat al in MST wordt gebruikt (bv. TENS) en is naar alle
waarschijnlijkheid zonder negatieve gevolgen. Comfort en veiligheid zijn reeds
in een eerdere studie aangetoond. Het is mogelijk dat electrostimulatie
decubitus kan voorkomen door een verbetering van de cappilaire doorbloeding.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verwachte opnameduur op de intensive care afdeling minstens 48 uur
Braden score < 20
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Decubitus wond graad 1 - 4 op de hiel
Open wond op het onderbeen
Amputatie van een of beide benen
Een verschil van >25% tussen beide benen in de enkel - arm index
Systolische bloeddruk bij de voet > 250mmHg
Niet in staat tot het dragen van de electrostimulatie sok.
Donkere huid
Andere exclusiecriteria hebben betrekking op aandoeningen waarvoor electrostimulatie gecontraindiceerd is { Houghton PE, Campbell KE; 2001}:
Ventriculaire arrhythmie
Atrium fibrilleren
Pacemaker,
Geschiedenis van lokale diepe radiotherapie in de buurt van de voet
Oppervlakkige metaal ionen of metalen implantaten in de buurt van de voet
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31400.044.10 |