Het primaire doel van de deze studie is om het effect van een sleeve gastrectomie op zuurexpositie van de slokdarm te meten.Een andere doel is het effect van een sleeve gastrectomie te beoordelen op motiliteitsparameters van de slokdarm, zoals LES…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Refluxtijd (% per 24 uur) voor en na sleeve gastrectomie
Secundaire uitkomstmaten
- LES druk voor en na sleeve gastrectomie
- slokdarmperistaltiek voor en na sleeve gastrectomie
Achtergrond van het onderzoek
Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) wordt sinds een aantal jaren ingezet
als restrictieve bariatrische ingreep bij patiënten met morbide obesitas. De
ingreep zorgt voor significante gewichtsafname. Ondanks dit positieve effect
ontwikkelen een aantal patiënten slokdarmreflux of dysfagie na deze operatie.
Het is nog niet goed duidelijk wat de pathogenese is van deze klachten. Er
wordt gesuggereerd dat een sleeve gastrectomie een nadelig effect op de
onderste slokdarmsfincter (LES) heeft, omdat bij de operatie de hoek van His
gereseceerd wordt; hierdoor zouden er refluxsymptomen ontstaan. Tot op heden
zijn er nog geen studies die slokdarmmotiliteit en LES functie voor en na een
sleeve gastrectomie bestuderen in combinatie met metingen naar de zuurexpositie
in de slokdarm.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de deze studie is om het effect van een sleeve
gastrectomie op zuurexpositie van de slokdarm te meten.
Een andere doel is het effect van een sleeve gastrectomie te beoordelen op
motiliteitsparameters van de slokdarm, zoals LES druk en peristaltiek.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie met slokdarmfunctieonderzoek voor en 3 maanden na
sleeve gastrectomie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan slokdarmmanometrie en 24 uurs ph-metrie voor en na een
sleeve gastrectomie. De risico's die met deze procedure samenhangen zijn
beperkt.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar
- BMI >40 kg/m2 of BMI>35 kg/m2 met aan obesitas gerelateerde ziekte
- Positieve screening voor een sleeve gastrectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eetpathologie (binge-eating)
- Onmogelijkheid om te stoppen met medicatie die de motiliteit van het bovenste deel van het spijsverteringsstelsel beïnvloedt (anti-cholinergica, theofylline, calciumantagonisten, opiaten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31649.060.10 |