Een prospectieve en vergelijkende studie betreffende de kosteneffectiviteit van tension free vaginal mesh plus monocryl (Prolift +M) versus conventionele vaginale prolaps chirurgie bij patienten met een primaire prolaps.

Verzakkingen komen zeer veel voor. De toegenomen levensverwachting en de
vergrijzing dragen bij aan een steeds grotere populatie die te maken krijgt met
een verzakking. Een operatie voor een verzakking is niet altijd even effectief.
Na een operatie voor een voorwandprolaps krijgt 30-45% een recidief prolaps en
na een operatie voor een acherwand verzakking is dat 12-25%. Verbetering van de
operatieve techniek is dus hard nodig. Gebruik van vaginaal implantatie
materiaal zorgt voor minder recidieven (2-11%).

Klinische en kosten effectiviteit van prolaps operatie met vaginaal implantatie
materiaal (tension free vaginal mesh + monocryl: Prolift + M) versus
conventionele vaginale prolaps operatie bij patienten met een primaire prolaps.
Tweede doel is om complicaties (korte en lange termijn) van beide ingrepen te
registreren.
Derde doel is het herstel na de ingrepen te evalueren.

Prospectieve multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Operatief aanbrengen van de tension free vaginal mesh (Prolift + M) versus conventionele operatieve vaginale prolaps operatie.

Belasting van de proefpersoon: 4 maal invullen gestandaardiseerde ziekte
specifieke vragenlijst, 3 maal invullen van een gestandaardiseerde herstel
vragenlijst. 4 maal na de operatie naar het ziekenhuis komen voor nacontrole
(dit is 2 maal vaker dan buiten de studie om)

Risico voor de proefpersoon: naast het standaard risico dat patienten hebben
voor een operatie: erosie van het matje door de vagina-wand of door de
blaas/het rectum. Mogelijke pijn klachten en dyspareunie klachten (echter dit
risico is er ook bij een reguliere prolaps operatie en het is nog onbekend of
dit risico hoger is bij een operatie met vaginale mesh)