De cerebrale activiteitspatronen gedurende emotionele en cognitieve verwerking vergelijken tussen patienten met post-MI depressie en patienten met een reguliere depressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Main study parameters are signal change in fMRI BOLD response to reward,
self-evaluation and emotion regulation processes as well as behavioural
differences between groups in terms of percentages correct and reaction times
regarding the experimental tasks.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie na een myocardiaal infarct (MI) komt regelmatig voor, bij 20 - 25 %
van de patienten. Post MI-depressie heeft verstrekkende gevolgen, omdat het is
verbonden met een 2- 2,5-voudig verhoogde doodsoorzaak. Tot op heden hebben
pogingen om post-MI depressie te behandelen en zo de cardiovasculaire prognose
te verbeteren geen resultaat opgeleverd. Onze hypothese is dat post-MI
depressie verschilt van een reguliere depressie, zoals een ernstige depressieve
aandoening niet vanwege MI of een andere ernstige somatische ziekte.
Post-MI depressie is vaak een allereerste depressieve periode, terwijl de
reguliere enstige depressie niet vanwege MI of een andere ernstige somatische
ziekte meestal een terugkerend beloop laat zien. Ook verschilt de
symptomatologie. Terwijl reguliere depressies worden gekarakteriseerd door
cognitieve symptomen, is bij post-MI depressie vermoeidheid prominent aanwezig.
Om in staat te zijn beide vormen van depressie van elkaar te onderscheiden en
een beter begrip te krijgen over post-MI depressie, is het essentieel te
onderzoeken tot op welke hoogte post-MI depressie verschilt van reguliere
depressie. In de toekomst kunnen dan mogelijk specifieke behandelingen voor
post-MI depressie worden geboden.
Doel van het onderzoek
De cerebrale activiteitspatronen gedurende emotionele en cognitieve verwerking
vergelijken tussen patienten met post-MI depressie en patienten met een
reguliere depressie.
Onderzoeksopzet
We gebruiken:
1) fMRI om de verschillen in cerebrale activiteit als reactie op een aantal
cognitieve taken,
2) fMRI om de structurele verschillen te ontdekken die mogelijk resultaten
vertroebelen .
3) Cognitieve taken om cogntieve verslechteringen te ontdekken die mogelijk
resultaten vertroebelen.
4) Vragenlijsten om de onderzoekspopulatie nauwkeurig te definieren: de
hevigheid van de depressie (BDI-II), depressie karakteristieken (vermoeidheid,
alexithymie, lage eigenwaarde), psychiatrsiche en cardiovasculaire (familie)
geschiedenis en levensstijl factoren.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen worden gevraagd het Neuro Imaging Center twee maal te
bezoeken.
Het eerste bezoek, het gedragsmatig deel van het onderzoek, duurt ca. 90
minuten. Om de belasting te verminderen, zal halverwege de sessie voor de
deelnemers een pauze worden ingelast van 10 minuten.
Tijdens het tweede bezoek zullen de proefpersonen gedurende een uur worden
gescand in een 3 Tesla MRI scanner met snel wisselende magnetische velden.
De gekozen scanprocedure wordt routinematig in fMRI onderzoek gebruikt. Tot op
heden zijn er geen substantiele neveneffecten gemeld.
Omdat de huidige studie het verschil onderzoekt tussen reguliere depressie en
post-MI depressie zullen beide groepen in het onderzoek worden geincludeerd. De
groep MI-patienten zonder depressie is nodig om een contrast tot stand te
brengen tussen de effecten van post-MI depressie en de effecten van myocardiaal
infract en dit van elkaar af te trekken. Daarnaast wordt een groep gezonde
proefpersonen geincludeerd om het mogelijk te maken de effecten van een
reguliere depressie te isoleren.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor alle groepen:
- 18 jaar of ouder
- ondertekend toestemmingsformulier
Post-MI depressie:
-Voldoen aan de vastgestelde criteria voor recente (binnen 3 maand voor screening) MI:
altijd met documentatie van toename van cardiale enzymen en ofwel electro-cardiale veranderingen en/of pijn op de borst
MI-patienten zonder depressie:
- voldoen aan dezelfde criteria als beschreven bij MI-patienten met depressie
- geen geschiedenis van een eerdere of lopende depressie
Reguliere depressie:
- Voldoen aan de vastgestelde criteria voor een periode van ernstig depressieve stoornis
volgens DSM IV en hevigheid als boven beschreven.
Gezonde proefpersonen:
- Niet beantwoordend aan bovenstaande criteria.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemene exclusie criteria:
- I) Neurologische problemen (inc. epilepsie, en ernstige visuele problemen)
- II) Gebruik van medicijnen die de taakuitvoering kunnen beinvloeden:
Ons streven is patienten te includeren zonder enige psychotrope medicatie. Als blijkt gedurende het onderzoek dat er onvoldoende patienten zonder medicatie te includeren zijn, dan zullen alleen patienten worden geincludeerd die SSRI*s gebruiken en matchen op SSRI met proefpersonen in de post MI depressie groep.
- III) Niet in staat Nederlands te spreken
- IV) Als proefpersonen tijdens de MIN-SCAN interview suicidale gedachtevorming opgeven, dan zal de behandelend psychiater of huisarts worden geinformeerd en zal de proefpersoon worden geexcludeerd uit het onderzoek.
- V) Voor MRI scanning worden de volgende exclusie criteria toegepast:
- MR incompatibele implantaten in het lichaam (zoals metalen implantaten)
- Enig risico van metalen deeltjes in de ogen te hebben
- Tattoeages die rode pigmenten bevatten
- (Vermoeden van) Zwangerschap
- Claustrofobie
- De weigering om te worden geinformeerd bij klinische afwijkingen in de hersenen die eventueel zouden kunnen worden ontdekt tijdens het experiment ;Specifieke exclusie criteria per onderzoeksgroep:;Incident post-MI depressie en reguliere depressie:
- Aanwezigheid van enig psychistrische aandoening, in heden of verleden, met uitzondering van nicotine afhankelijkheid, Generalized Anxiety Disorder (GAD) en MDD met post MI zoals vastgesteld door::
I)Screening vragen en in aanmerking komende delen uit het MINI-scan interview
II)Vragen m.b.t. het gebruik van psychotrope medicijnen (antidepressieve / anti-psychotische of sedatieve medicatie)
III)Indien mogelijk, bevestiging van deze informatie uit het medisch dossier binnen het UMCG. ;Not-depressieve MI patienten en Gezonde controles:
- Aanwezigheid van enig psychistrische aandoening, in heden of verleden, met uitzondering van nicotine afhankelijkheid, zoals vastgesteld door screening vragen en in aanmerking komende delen uit de MINI-SCAN en een BDI score <9.;Reguliere depressie en Gezonde controles:
-Enig cardiovasculaire ziekte (MI, hartfalen, CVA, ernstige vaatvernauwing) zoals aangegeven in een zelf reportage.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31753.042.10 |