Primair doelHet bepalen van vetdegradatie na een vettoediening in de mond, de maag en het duodenumSecundaire doelenBestuderen hoe de vertering van de vettoediningen op verschillende locaties gerelateerd is aan:Stabiliteit van de emulsie (hiervoor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vetzuren welke worden vrijgegeven na een goedgeeumulgeerdde vetdosis toegediend
in de maag
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in vetzuur vrijgifte tussen vetdosis in maag van goed geeumulgeerd vet
vs niet goed geeumulgeerd vet
verschil in vetzuur vrijgifte na orale toediening vs toediening in de maag van
goed geemulgeerd vet
Stabiliteit van de emulsie
Lipase activiteit
maagledigingssnelheid
Darmhormonenen (CCK, GLP-1, PYY en Ghreline)
Verzadiging (VAS schaal)
Energie inname
Galblaas motiliteit
Achtergrond van het onderzoek
Interactie van vet met de mond, maag en de darmen zorgt voor fysiologische
reacties, welke een effect kunnen hebben op de vertering, maaglediging en
absorptie van het vet. Verder hebben deze reacties een regulerende rol bij
voedselinname en verzadiging.
Doel van het onderzoek
Primair doel
Het bepalen van vetdegradatie na een vettoediening in de mond, de maag en het
duodenum
Secundaire doelen
Bestuderen hoe de vertering van de vettoediningen op verschillende locaties
gerelateerd is aan:
Stabiliteit van de emulsie (hiervoor kijken we o.a. naar druppelgrootte van de
emulsie op verschillende locaties (mond, maag, duodenum) van het
spijsverteringsstelsel
fysiologische responsen. Hiervoor meten we galblaaslediging van de emulsie.
galblaas motiliteit en het effect van de emulsie op voedselinname, verzadiging
en homoonvrijgifte.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde enkelgeblindeerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van een goed- vs een niet goed-geemulgeerde vetdrank in de maag of het duodenum, of orale inname van de drank
Inschatting van belasting en risico
Alle producten die gebruikt worden in de studie zijn niet schadelijk.
Echoscopie, adem-, speekselmonsterdonatie is geheel zonder risico voor de
vrijwilliger.
Bloedafname kan een blauwe plek opleveren ten gevolge van het inbrengen van de
canule. Verdere complicaties die kunne optreden bij bloedafname zijn
duizeligheid en een gevoel van flauwte door overgevoeligheid voor blootstelling
aan bleod. Het inbrengen van de nasoduodenale catheter kan een perforatie
veroorzaken. Echter, de kans hierop is zeer klein.
Het positioneren van de catheter brengt een stralingsrisico met zich mee,
gelijk aan een uur durende vlucht in een vliegtuig op 4 km hoogte
Publiek
P.O. Box 616
6200 MD
Nederland
Wetenschappelijk
P.O. Box 616
6200 MD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannelijk en vrouwelijk geslacht
leeftijd: 18-55 jaar
BMI: 18-29kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van ernstige hart-en vaatziekten, respiratoire, urogenitale, gastrointestinale/ hepatische, hematologische/ immunologische, KNO (keel, neus, oor), hoofd, oog, dermatologische/ bindweefsel, skeletspier, metabole/ nutritieve, endocriene, allergieen of invasieve operaties welke deelname aan of afronding van de studie kan verhinderen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29754.068.09 |