Prospectieve, open label telmisartan/amlodipine enkele pil studie om de effectiviteit van de vaste dosis combinatie te onderzoeken bij patienten met essentiele hypertensie die niet gecontrolleerd zijn op RAAS blokkade monotherapie.

1.Vermogen om informed consent te geven conform de richtilijnen van Good Clinical Practice en de locale wetgeving.
2. Leeftijd van 18 jaar of ouder
3. Patienten met ongecontrolleerde hoge bloeddruk gedefinieerd als SBD>=140 mmHg en SBD>=130 mmHg in patienten met diabetes of nierfunctiestoornissen of DBD >=90 mmHg en DBD>=80 mmHg in patienten met diabetes of nierfunctiestoornissen. Voorafgegaand door een stabiele behandelduur van tenminste 6 weken met antihypertenseive medicatie gedefinieerd als behandeling met de klinisch aanbevolen dosis van een enkele RAAS blokker (ACE remmer, AII blokker en Directe Renin-remmers) bij het begin van de studie. Nierfunctiestoornissen zijn gedefinieerd als een creatinine van >133µmol/l bij mannen en een creatinine van >124µmol/l bij vrouwen of een creatinine klaring tussen de 30-60 ml/min.

1.Pre-menopausale vrouwen die niet gesteriliseerd zijn, of vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn. Daarnaast vrouwen die niet aan een acceptabele manier van geboortebeperking doen en dit ook niet van plan zijn gedurende de studie als ze niet bereid zijn een zwangeschapstest te ondergaan. Acceptabele methoden van geboortebeperking zijn de transdermale patch, orale, implanteerbare of injecteerbare contraceptiva, sexuele abstinentie en een partner met een vasectomie.
2.Bekende of verdacht voor secondaire hypertensie (bv nierarteriestenose of feochromocytoom).
3.Gemiddelde zittende SBD>=180 mmHg of SBD>=160 mmHg in patienten met diabetes of nierfunctiestoornissen of DBD>=110 mmHg of DBD>=100 mmHg in patienten met diabetes of nierfunctiestoornissen. Nierfunctiestoornissen worden gedefinieerd als een creatinine van 133 µmol/l bij mannen en een van >124 µmol/l bij vrouwen of een creatinine klaring tussen 30-60 ml/min.
4.Nierfunctiestoornissen als bepaald door de volgende uitslagen: Serum creatinine >265 umol/L en/of bekende creatinine klaring van <30 ml/min en/of klinische markers van ernstige nierschade.
5.Tweezijdige nierarteriestenose, nierarteriestenose in een enkele nier, na een niertransplantatie of patienten met maar een nier.
6.Klinische belangrijke hypokaliemie of hyperkaliemie (bv., <3.5 or >5.5 mmmol/L).
7.Niet gecorrigeerd zout of volume tekort.
8.Primair aldosteronisme.
9.Erfelijke fructose intolerantie.
10.Hartfalen NYHA klasse III of IV (Appendix 10.1).
11.Klinische belangrijke ventriculaire tachycardieen, boezemfibrilleren, boezemflutteren of een andere klinisch relevante ritmestoornis zoals door de onderzoeker bepaald wordt.
12.Gal obstructie stoornissen (bv cholestasis) of leverfalen (gedefinieerd als verhoogde waarden van >2x bilirubine of >2x ASAT/ALAT waarden). (Appendix 10.3)
13.Patienten met eerdere symptomen passend bij angiooedeem tijdens behandeling met ACE remmers of AII receptorblokkers.
14.Voorgeschiedenis van drugs of alcohol afhankelijkheid in de 6 maanden voor het tekenen van informed consent.
15.Gebruik van onderzoeksmedicatie binnen een maand van tekenen van het informed consent.
16. Bekende overgevoeligheid voor een component van de studiemedicatie (telmisartan of amlodipine).
17.In het verleden niet compliant zijn met voorgeschreven medicatie of protocol procedures.
18.Iedere klinische conditie die naar de mening van de onderzoeker, geen veilig voltooien van het protocol of gebruik van de studiemedicatie toestaat.