De CPB; fibrinolyse of thrombose? (CLOT) studie: onderzoek naar de effecten van de hart-longmachine op de bloedstolling, om de behandeling van bloedverlies na hartoperaties te verbeteren.

Achtergrond
Excessief bloedverlies (>2L/24 uur of >200mL/uur) is een relatief veel
voorkomende complicatie na cardiothoracale chrirugie, die gepaard gaat met
complicaties als verlengde ventilatie duur, longontsteking, wondinfectie,
bloedvergiftiging en mortaliteit. Een chirurgische oorzaak voor dit
bloedverlies wordt enkel bij de helft van deze patiënten gevonden. Bij de
overige patiënten is de oorzaak multifactorieel en is hoogstwaarschijnlijk een
verworven/chirurgisch gerelateerd hemostatisch defect verantwoordelijk voor
diffuus, excessief bloedverlies.
Cardiothoracale chirurgie gecombineerd met het gebruik van de hartlongmachine
kan de hemostatische balans aanzienlijk veranderen. Excessieve activatie van de
hemostase, gerelateerd aan een hoge dosis heparine, interactie van het bloed
met het uitgebreide, niet-endotheliale oppervlak van de hartlongmachine,
activatie van de extrinsieke stolling secundair aan chirurgisch trauma en
transfusie van pericardiaal bloed met een thrombine-gemedieerd factor
consumptie proces als resultaat, primaire fibrinolyse en hemodilutie dragen bij
aan dysfunctie van de stolling, afbraak van de thrombus (fibrinolyse) en
inflammatoire systemen die tezamen leiden tot een postoperatief stollings
probleem en, in sommige gevallen, excessief bloedverlies.
Met de *CPB; fibrinoLysis Or Thrombosis* CLOT study, een studie naar de
effecten van de hart-longmachine op de stolling en fibrinolyse, proberen we
meer inzicht te krijgen in de hemostase balans rondom cardiothoracale
chirurgie. We willen de relatieve bijdrage van het factor consumptie proces en
fibrinolyse gedurende de operatie, veroorzaakt door de hartlongmachine en
gerelateerde handelingen, op het hemostase balans van de patiënt gedurende en
na cardiothoracale chirurgie bepalen. Met de verkregen resultaten willen we
differentiëren tussen een pro-thrombotisch, een (post)factor consumptie proces
en een (post)fibrinolytische staat na cardiothoracale chirurgie om de
behandeling van excessief bloedverlies op de Intensive Care (IC) te
optimaliseren en de kosten-effectiviteit hiervan te vergroten.

Hypothese
Deze studie test de hypothese dat de hemostase balans van een patiënt na
hartchirurgie meer neigt naar een een (post) factor consumptie proces of een
(post) fibrinolyse, dan pro-thrombotisch is.
Verder verwachten we dat langer gebruik van de hart-longmachine geassocieerd is
met een predominantie van fibrinolyse ten opzichte van een factor consumptie
proces.

Het doel van de studie is om meer inzicht te krijgen in de effecten van de
hart-longmachine op coagulatie en fibrinolyse en te differentiatieren tussen
een pro-thrombotische, een (post) factor consumptie proces en een (post)
fibrinolytische staat na hartchirurgie, om de behandeling van excessief
bloedverlies na hartoperaties te verbeteren en de kosteneffectiviteit hiervan
vergroten.

Multi-center observationele studie in het LUMC in Leiden en Haga ziekenhuis in
Den Haag, Nederland.

De totale hoeveelheid bloed die verdeeld over 5 dagen rondom de operatie wordt
afgenomen, levert geen extra belasting of gezondheidsrisico op voor de patiënt.