Het doel van dit onderzoek is:1) het ontwikkelen van een methode om spiervervetting te quantificeren bij patiënten met een plexus brachailis letsel;2) analyseren of spiervervetting in de aangedane arm meer spiervervetting is dan in de gezonde arm;3…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst maten zijn:
1) Het percentage spiervervetting van de biceps brachii en de triceps van de
aangedane en gezonde arm
2) De kwalitatieve Goutallier score voor spiervervetting zal worden gebruikt om
het percentage spiervervetting mee te vergelijken
De biceps brachii en triceps van de gezonde zijde worden als controle spieren
gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
Secunaire uitkomst maten zijn:
1) Elleboog flexie en extensie beweging en kracht
2) Kwaliteit van leven vragenlijsten: SF36 en DASH
Achtergrond van het onderzoek
Een plexus brachialis letsel is een beschadiging van de zenuwknoop die uw
schouder en arm spieren aanstuurt. Ondank natuurlijk herstel hebben veel
patiënten spierzwakte waarvoor zenuw chirurgie en secundaire orthopaedische
chirurgie noodzakelijk is om de arm functie te verbeteren. Door de denervatie
worden de spieren kleiner en ontstaat er vervetting en fibrose in de spier. Een
methode om de spiervervetting exact te kunnen meten zou meer inzicht geven in
de spier degeneratie en kan in de toekomst zorgen voor betere therapieën om
spierfunctie te verbeteren. De Dixon MRI methode zou een mogelijkheid kunnen
zijn om spiervervetting te kwantificeren. Deze methode is in voorgaande studies
ook bij obesitas en bij de patiënten met de ziekte van Duchenne toegepast.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is:
1) het ontwikkelen van een methode om spiervervetting te quantificeren bij
patiënten met een plexus brachailis letsel;
2) analyseren of spiervervetting in de aangedane arm meer spiervervetting is
dan in de gezonde arm;
3) analyseren of een verschil is in spiervervetting tussen patiënten met en
zonder voldoende herstel van spierfunctie.
Onderzoeksopzet
Een pilot studie zal worden verricht waarin we spiervervetting willen
vergelijken in twee patiënten groepen met een traumatische plexus brachialis
letsel. De eerste groep bestaat uit patiënten met onvoldoende herstel van de
spierfunctie (MRC 0-3) die daarom de Steindler spierpees transpositie hebben
ondergaan. De tweede groep bestaat uit patiënten die voldoende herstel hadden
met of zonder zenuw chirurgie (MRC 4). Een MRI zal worden gemaakt van beide
boven armen. Tevens zal met lichamelijk onderzoek de elleboog beweging en
kracht worden onderzocht. Daarnaast wordt de patiënten verzocht twee kwaliteit
van leven vragenlijsten in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Mogelijke risico's worden minimaal geacht omdat het een niet invasieve studie
is. Patiënten met een Steindler flexorplastiek zouden enige opwarming kunnen
waarnemen van de schroef in de distale humerus. Echter dit risico wordt
minimaal geacht omdat de schroef MRI veilig is (puur titanium). Hoewel de
patienten in deze studie niet direct voordeel hebben met deze studie, kunnen de
resultaten leiden tot betere methoden om spiervervetting te meten in plexus
brachialis patiënten.
Publiek
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een plexus brachialis letsel gediagnostiseerd door een orthopaed of neurochirurg.
Patienten moeten in het eindstadium zijn van zenuw regeneratie, dat wil zeggen ten minste twee jaar na letsel of neurochirurgie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Plexus brachialis letsel aan beide zijden.
Patiënten die niet in een 3 tesla MRI mogen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31766.058.10 |