In het voorgestelde onderzoek willen we onderzoeken welke genen mogelijk betrokken zijn bij late stralenschade. Voorts willen we nagaan of de variatie in het genetische expressie profiel in bestraalde lymfocyten ook samenhangt met de variatie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaan- en urogenitale neoplasmata, geslacht niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- genetisch expressie profiel
- questionaire voor het objectiveren van late stralenschade
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Late stralingsschade is de belangrijkste beperking voor het verhogen van de
bestralingsdosis bij patiënten met kanker. Het risico op late stralenschade kan
voor een deel worden verklaard uit klinische factoren, zoals leeftijd, conditie
van de patiënt, bestralingsdosis en *volume. Er zijn sterke aanwijzingen dat
ook een genetisch aanleg bepalend is voor het ontwikkelen van complicaties.
Waarschijnlijk wordt de variatie in ernst en aantal complicaties gestuurd door
de variatie in de activiteit van een groot aantal genen die betrokken zijn bij
het behoud en herstel van de cel na bestraling. Met de DNA microarray techniek
kan men de verhoogde of verlaagde activiteit van een groot aantal genen
gelijktijdig meten.
Doel van het onderzoek
In het voorgestelde onderzoek willen we onderzoeken welke genen mogelijk
betrokken zijn bij late stralenschade. Voorts willen we nagaan of de variatie
in het genetische expressie profiel in bestraalde lymfocyten ook samenhangt met
de variatie in ernst en aantal late stralenreacties.
Onderzoeksopzet
Bij 40 mannen die minstens twee jaar geleden curatief bestraald zijn wegens
prostaatkanker zal na toestemming eenmalig 40 ml bloed worden afgenomen voor
genetische expressie in lymfocyten (voor en na ex vivo bestraling) en voor
typering van chromosomale afwijkingen. Vergeleken worden 20 mannen zonder
bijwerkingen (non-responders) met 20 mannen met forse (graad 3-4) late
stralenschade van de darm of blaas.
Inschatting van belasting en risico
Het bloed zal bij voorkeur worden afgenomen bij een reguliere poliklinische
controle. Meestal zal dat om praktische redenen niet gecombineerd kunnen worden
en zal de patiënt gevraagd worden om naar het ziekenhuis te komen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassen mannen die minstens 2 jaar tevoren curatief bestraald werden wegens prostaatkanker en vrij zijn van tumor; twee groepen worden geselecteerd: patienten met ernstige late bijwerkingen (SOMA graad 3-4) en patienten zonder noemenswaardige bijwerkingen (graad 0-1).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten die een prostatectomie of brachytherapie kregen,
- patienten met ernstige lichamelijke of geestelijke beperkingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30056.018.09 |