Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken of additionele intensieve krachttraining leidt tot een toename van de spierkracht, vrijwillige activatie en het fysiek functioneren voorafgaand aan de operatie. Daarnaast beoogt dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Knie-extensie kracht van beide benen
vrijwillige activatie quadriceps(mbv elektrostimulatie)
Secundaire uitkomstmaten
Fysiologische dwarsdoorsnede van de quadriceps
de tijd tijdens 5 maal sit to stand test
gelopen afstand tijdens 6-min Walk test
tijd tijdens de traplooptest
Tijd tijdens een balanstest
WOMAC
VAS pijn
Achtergrond van het onderzoek
Van de patiënten die een totale knievervanging ondergaan, heeft ongeveer 95%
last van artrose. Artrose is een gewrichtsaandoening die doorgaans gepaard gaat
met pijn, krachtsverlies en problemen bij het uitvoeren van dagelijkse
activiteiten zoals (trap)lopen. Dit alles kan resulteren in verminderd sociaal-
maatschappelijk functioneren en een lagere kwaliteit van leven. De huidige
aanbevelingen vanuit ziekenhuizen is zeer divers. Sommige ziekenhuizen raden
fysiotherapie voor de operatie aan, terwijl andere dit niet of nauwelijks doen.
Tussen fysiotherapeuten onderling bestaan grote verschillen in de behandeling.
Dit loopt uiteen van het enkel trainen van het loopvaardigheid met hulpmiddelen
tot intensieve krachttraining. Aangezien er postoperatief goede resultaten zijn
voor intensieve krachttraining op kracht en functie, is de hypothese voor deze
studie dat preoperatief trainen leidt tot een toename van de spierkracht,
vrijwillige activatie en het fysiek functioneren. Daarnaast is de verwachting
dat er indicaties zij dat positieve preoperatieve status verband houdt met het
postoperatief herstel.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken of
additionele intensieve krachttraining leidt tot een toename van de spierkracht,
vrijwillige activatie en het fysiek functioneren voorafgaand aan de operatie.
Daarnaast beoogt dit onderzoek inzicht te krijgen of er indicaties zijn dat
kracht, activatie en functie voor de operatie gerelateerd zijn aan
postoperatief herstel.
Onderzoeksopzet
Randomized clinical trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Training bestaat uit intensieve krachttraining 6 tot 8 weken voorafgaand aan de operatie. Deze training wordt 2x per week uitgevoerd. Zie protocol voor nadere informatie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers participeren in een onderzoek, waarbij zij gedurende 6 weken, 2 x
per week krachttraining uitvoeren. In totaal zullen proefpersonen op 4
tijdstippen testen ondergaan gericht op kracht en functie (zie
onderzoeksvariabelen) van ca. 1.5 uur per test. Het spierfunctieonderzoek kan
mogelijk leiden tot wat ongemak tijdens elektrische stimulaties en lichte
spierpijn na afloop. Over het algemeen worden de risico*s tijdens metingen en
trainingen laag gehouden door uitvoerige screening voorafgaand aan het
onderzoek, inzet van deskundigen en veiligheidsmaatregelen tijdens het
onderzoek. Daarom, gegeven de klinische almede wetenschappelijke relevantie, en
daarnaast de beperkte risico*s zijn wij van mening dat het uitvoeren van dit
onderzoek gerechtvaardigd is.
Publiek
Van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Op de wachtlijst voor een enkelzijdige knieprothese
Leeftijd>55
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contraindicaties voor het trainen van de onderste extremiteiten
ASA>2
ernstige cognitieve en communicatieve stoornissen waardoor verbale instructies niet goed gevolgd kunnen worden
andere problemen waardoor gevraagde taken niet of beperkt uitgevoerd kunnen worden.
contra-indicaties voor elektrostimulatie (instabiele epilepsie, kanker, huidaandoeningen, pacemaker.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30715.029.10 |