Onze hypothese is dat een diagnostisch algoritme op basis van endobronchiale tumor-specifieke VOC's onderscheid kan maken tussen longkanker patienten en controle personen in vergelijking met uitademingslucht.Deze hypothese zal worden getoetst…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tumor-specifieke VOC-patronen van endobronchiaal verzamelde lucht en
uitademingslucht.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Verscheidene studies naar de samenstelling van vluchtige organische conponenten
(VOC's) in uitademingslucht toonden een diagnostisch potentieel hiervan aan
voor het opsporen van nieuwe biomarkers van ziekten. Longkanker is een van de
meest bestudeerde aandoeningen in de uitademingslucht.
eNose (elektronische neus) technologie is gebaseerd op patroon-herkenning van
zulke VOC's. Niet de specifieke VOC's zelf, maar wel hun interacties met
sensoren wordt geanalyseerd, wat een meer klinisch toepasbare en snellere
methode is.
Tot nu toe is het niet bekend of longkanker specifieke VOC's hun oorspong
kennen in een algemeen effect van het ontwikkelen van een tumor op de
homeostase of dat ze een meer lokale oorsprong kennen ter hoogte van de tumor
zelf. Het is waarschijnlijk dat de VOC's die worden uitgescheiden door de tumor
zelf ook meer tumor-specifiek zijn.
Detectie van VOS's in de luchtwegen ter hoogte van de tumor kan de kennis van
pathofysiologische veranderingen in een zich ontwikkelende longkanker
vergroten.
Doel van het onderzoek
Onze hypothese is dat een diagnostisch algoritme op basis van endobronchiale
tumor-specifieke VOC's onderscheid kan maken tussen longkanker patienten en
controle personen in vergelijking met uitademingslucht.
Deze hypothese zal worden getoetst in een cross-sectionele vergelijkende
studie.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross sectionele vergelijkende studie in met 2 groepen
proefpersonen, met één studiebezoek. Tijdens het studiebezoek, zal de eNose
(beoordeling van uitgeademde lucht) worden uitgevoerd, gevolgd door de
bronchoscopie met inbegrip van bronchoscopische eNose beoordeling.
Inschatting van belasting en risico
De bronchoscopie wordt uitgevoerd door een ervaren longarts.
Voorafgaand aan de bronchoscopie, zal de proefpersoon gevraagd worden gedurende
ongeveer 5 minuten rustig in- en uit te ademen door een luchtfilter en
vervolgens de uitademingslucht in één teug uit te blazen in een grote plastic
zak.
Het totale bezoek aan het AMC kan ongeveer 20 minuten langer duren dan normaal
door deelname aan de studie.
Voor het bronchoscopisch onderzoek dient de proefpersoon nuchter te zijn. Vanaf
zes uur voorafgaande aan de bronchoscopie mag geen vast voedsel meer gegeten
worden. Tot 3 uur voor de bronchoscopie wel drinken. Eén uur na het onderzoek
mag men weer eten en drinken, de keelverdoving is dan uitgewerkt.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
-Patienten met een klinische indicatie voor een diagnostische bronchoscopie wegens de verdenking op longkanker.
Gezonde proefpersonen:
-proefpersonen welke een bronchoscopie ondergaan voor wetenschappelijke doeleinden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen extra uitsluitingscriteria worden vereist voor de inzameling van uitgeademde lucht of bronchiale lucht.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31826.018.10 |
OMON | NL-OMON25372 |