Endoscopische stentplaatsing versus chirurgische behandeling bij maligne maaguitgangobstructie (STENTOP), een multicentrische gerandomiseerde studie.

Maligne obstructie van de maaguitgang of duodenum is een late complicatie bij
patiënten met een primaire maligniteit (o.a. panceaskopcarcinoom, maagkanker en
cholangiocarcinoom) of metastasen. Ter bestrijding van invaliderende
obstructieve klachten kan gekozen worden voor een chirugische
gastrojejunostomie of endoscopische stentplaatsing. Op dit moment is het niet
duidelijk welke behandelmethode de voorkeur heeft. Hierbij moet rekening worden
gehouden met effectiviteit, complicaties, kwaliteit van leven en kosten.

Meer inzicht te krijgen welke behandelmethode de voorkeur heeft bij patienten
met een irresectabele maligne maaguitgangobstructie: endoscopische
stentplaatsing of chirurgische gastrojejunostomie.

Prospectieve, multicentrische gerandomiseerde studie met een follow-up duur van
24 weken.

In de ene groep zullen patienten worden behandeld met een endoscopisch geplaatste metalen stent. In de andere groep zullen patienten worden behandeld met een chirurgische gastrojejunostomie.

In het kader van het onderzoek zullen patienten na de interventie op vaste
tijdstippen telefonisch worden benaderd om vragenlijsten door te nemen. Verder
wordt aan de patienten gevraagd om de eerste drie weken een klachtendagboek bij
te houden. Onze inschatting is dat het klachtendagboek en de vragenlijsten geen
grote belasting voor de patient zullen zijn.
Ook de randomisatie tussen endoscopische stentplaatsing en chirurgische
behandeling zal ons inziens niet leiden tot additionele risicos voor de
patient. Alhoewel stentplaatsing initieel een minder invasieve behandeling
lijkt, geven recente studies aan dat deze ingreep op de lange termijn gepaard
lijkt te gaan met een hoger risico op reobstructie met meer interventies als
gevolg. Kortom, het is vooraf onduidelijk welk van de twee modaliteiten de
minste risiso's kent gedurende het gehele behandeltraject.