De belangrijkste doelstelling van dit protocol is te onderzoeken in welke mate oxytocin specifieke aspecten van toenaderingsgedrag en controle van acties in gezonde vrijwilligers moduleert. De resultaten van deze studie zullen leiden tot het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Milieuaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De resultaten van de metingen van de testbatterij inclusief de vragenlijsten,
herhaalde metingen ('state measurements') en de Bond and Lader Mood Rating
Scale.
Secundaire uitkomstmaten
n/a
Achtergrond van het onderzoek
Mensen zijn sociale wezens. Een goedlopende sociale interactie is een cruciale
voorwaarde
voor efficiënt dagelijks functioneren en draagt om die reden in belangrijke
mate bij aan
de kwaliteit van leven. Er is tot op heden echter nog weinig bekend over de
neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan efficient sociaal
functioneren.
Uit dieronderzoek is al langere tijd bekend dat de neuropeptide oxytocine een
belangrijke
rol speelt in de regulatie van stress en angst, maar ook in sociaal gedrag zoals
paarvorming, sociale agressie en toenaderingsgedrag. Thompson et al. (2007)
toonde aan
dat oxytocine sociaal gedrag in ratten stimuleert via 5-HT1a receptoren:
blokkade van
zowel 5-HT1a als oxytocine receptoren blokkeerde het pro-sociale effect van
oxytocine.
Het veronderstelde werkingsmechanisme van oxytocine is inhibitie van de reactie
van de
amygdala op stressvolle gebeurtenissen (Kirsch et al., 2005). Hierdoor wordt de
perifere
angstreactie, gemedieerd door een excitatoire output van de amygdala naar de
hersenstam,
geremd. Psychofarmacologisch onderzoek heeft aangetoond dat oxytocine ook een
belangrijke
rol speelt in het stimuleren van sociale interacties in mensen. Toediening van
oxytocine
aan gezonde vrijwilligers zorgt ervoor dat mensen zich beter in anderen kunnen
verplaatsen en meer naar andermans ogen kijken waardoor emoties sneller herkend
worden
(Henirichs & Domes, 2008). Recent neuroeconomisch onderzoek heeft laten zien dat
oxytocine de afname van vertrouwen remt wanneer het vertrouwen van een deelnemer
herhaaldelijk door iemand anders geschonden wordt (Sanfey, 2007). Enerzijds
laten deze
studies zien dat de effecten van oxytocine op sociale cognitie zeer breed zijn.
Anderzijds wordt duidelijk dat het gebruik van verschillende paradigma*s het
lastig maakt
een uitspraak te doen over de specificiteit van oxytocine op het sociaal
functioneren.
Het huidige onderzoek zal zich richten op de directe rol van oxytocine op
gedragsregulatie in sociale interacties. De focus zal liggen op
toenaderingsgedrag en
controle van acties in een sociale context in gezonde vrijwiligers. De
resultaten van het
huidige onderzoek zullen in de toekomst gebruikt worden om onderzoek te doen
naar de
effecten van oxytocine in patienten met depressie.
Doel van het onderzoek
De belangrijkste doelstelling van dit protocol is te onderzoeken in welke mate
oxytocin specifieke aspecten van toenaderingsgedrag en controle van acties in
gezonde vrijwilligers moduleert. De resultaten van deze studie zullen leiden
tot het ontwerpen van een toekomstige studie over de effecten van oxytocine in
patiënten met depressie.
Onderzoeksopzet
Het gaat om een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, bidirectioneel cross-over
experiment. Zestien vrijwilligers zullen willekeurig toegewezen worden aan een
van twee behandelingsopeenvolgingen. Elke vrijwilliger zal een neusspray
ontvangen die oxytocine of placebo bevat. Tussen de twee onderzoekdagen is er
een interval van 14 dagen. De vrijwilligers zullen een testbatterij uitvoeren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
24 intranasale eenheden (IU) van oxytocine, die via een neusspray wordt toegediend en 4 IU- oxytocine per 'puff' bevat. Er wordt 6 keer met 3 puffs per neusgat toegediend. De placebo (PLC) zal bestaan uit de vloeistof in de oxytocine neusspray zonder daadwerkelijke oxytocine.
Inschatting van belasting en risico
n/a
Publiek
Montessorilaan 3
6525 HR Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Montessorilaan 3
6525 HR Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-30 jaar oud, mannelijk, lichamelijk en mentaal gezond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Geschiedenis van medicatie binnen 1 maand voorafgaand aan het begin van behandeling met uitzondering van occasioneel gebruik van paracetamol.
• Medische of chirurgische geschiedenis die in de mening van de onderzoeker het resultaat van de proef beduidend kan beïnvloeden; zoals ernstige visuele stoornis (met inbegrip van kleurenblindheid).
• Koortsachtige ziekte binnen 3 dagen vóór de eerste dosis.
• Participatie in een andere drugstudie binnen 3 maanden voorafgaand aan participatie in de huidige studie/
• Onvermogen om de aard en de omvang van de vereiste proef en de procedures te begrijpen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2010-018680-42-NL |
CCMO | NL31495.091.10 |