Het doel van de huidige, observationele, beschrijvende, pilotstudie is om de klinische effectiviteit, uitgedrukt in pijnscores, sensibele- en motorische blokkades, van een continue PCSNB te analyseren bij patiënten welke een totale heup prothese…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnscores middels Numerieke Rating Scale (0 = geen pijn, 10 is meest
vreselijke pijn denkbaar). Gescoord op dag van operatie en postoperatiev dag 1
en 2.
Secundaire uitkomstmaten
Motorische uitval (Bromage score: (0=geen blok, 3 =volledig blok) ) Gescoord op
dag van operatie en postoperatiev dag 1 en 2.
Sensibele uitval: afwezigheid van koude sensatie wordt getest op 5 lumbale en 2
sacrale dermatomen. Gescoord op dag van operatie en postoperatiev dag 1 en 2.
Opiaat consumptie (mg morfine per dag).
Patient satisfactie: Numerieke Rating Scale of satisfactie.
Achtergrond van het onderzoek
Een psoas compartiment - nervus ischiadicus blokkade (psoas compartment -
sciatic nerve block = PCSNB) is een vaak toegepaste proximale perifere
zenuwblokkade bij orthopedische chirurgie aan de onderste extremiteit. Met name
bij de proximale onderste extremiteits chirurgie, zoals heup chirurgie, kan
deze techniek van grote waarde zijn als onderdeel van de post operatieve
pijnbestrijdingstrategie [1] . Recent is de klinische effectiviteit van een
*single-injection* PCSNB met langwerkende lokaal anesthetica bij patiënten die
een totale heup prothese hadden gekregen geanalyseerd [2]. Een van de
conclusies uit deze studie was dat een modificatie van deze *single -
injection* PCSNB wenselijk was gegeven het feit dat het de sensibele blokkade
niet het gehele wondgebied behorende bij de totale heup prothese dekte. Als
modificatie stelde de auteurs een continue PCSNB voor, i.t.t. de geanalyseerde,
single-injection, techniek. Deze continue PCSNB, waarbij er dus een catheter
wordt achtergelaten in de nabijheid van de plexus lumbosacralis, schept de
mogelijkheid om grotere volumina lokaal anesthetica per tijdseenheid toe te
dienen teneinde een meer uitgebreidere blokkade te bewerkstelligen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige, observationele, beschrijvende, pilotstudie is om de
klinische effectiviteit, uitgedrukt in pijnscores, sensibele- en motorische
blokkades, van een continue PCSNB te analyseren bij patiënten welke een totale
heup prothese ondergaan. Als lokaal anestheticum zal het geregistreerde
levobupivacaine (Chirocaine®) gebruikt worden.
Onderzoeksopzet
observationeel, interventie onderzoek zonder invasieve controles.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Psoas Compartiments block - Nervus Ischiadicus blokkade,
Inschatting van belasting en risico
Risico's: zeer gering, behorend bij de risico's van de continue periphere zenuw
blokkades.
Belasting: zeer gering, het zijn non-invasieve, postoperatieve testen.
Publiek
Koningin Julianaplein 58
1500 EE Zaandam
Nederland
Wetenschappelijk
Koningin Julianaplein 58
1500 EE Zaandam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patenten welke een totale heup prothese onder spinaal anesthesie ondergaan
ASA I - II
leeftijd ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Algemene contra-indicaties voor een perifere zenuwblokkade (stollingsstoornissen, infecties t.h.v. de punctieplaats, allergie voor lokaalanesthetica, actieve of progressieve neurologische aandoeningen, etc.).
• Patiënten waarbij geen adequate communicatie mogelijk is.
• Pre-existent gebruik van NSAIDs of opioden.
• Contrastallergie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31850.094.10 |