Intra-cytoplasmatische sperma injectie met testiculaire spermatozoa bij mannen met azoöspermie; een observationeel onderzoek met follow-up van kinderen.

Mannen met kinderwens en een Non Obstructieve Azoöspermie (NOA) of Obstructieve
Azoöspermie (OA), die niet herstelbaar of door middel van PESA/MESA
behandelbaar is, zijn voor hun vruchtbaarheid aangewezen op de TESE-techniek.
Sinds de wijziging van het IVF planningsbesluit in-vitrofertilisatie door de
toenmalige minister van VWS in 2000 is het mogelijk om, in onderzoeksverband,
ICSI te verrichten met behulp van chirurgisch verkregen zaadcellen. De
voorwaarde die hierbij gesteld werd is dat het onderzoeksvoorstel goedgekeurd
moet zijn door de CCMO.

Er is onvoldoende onderzoek gedaan naar de complicatierisico*s van een TESE
behandeling voor de man en de korte- en lange termijn effecten op de kinderen
geboren na een TESE-procedure. Het doel van het onderzoek is dan ook de
risico*s en effecten van TESE te onderzoeken om zodoende een oordeel te kunnen
vormen over de veiligheid van TESE.

Observationeel onderzoek

Hoewel er geen aanwijzingen zijn voor verhoogde risico's voor de man die een
testis biopt voor TESE ondergaat en de hieruit geboren kinderen is dit niet
geheel zeker.
Mannen: de belasting van de TESE procedure is sterk individueel bepaald en
deels niet gekoppeld aan dit onderzoek omdat mannen die TESE wensen anders in
het buitenland een identieke behandeling krijgen. De extra belasting betreft de
venapuncties en de echografie.
Vrouwen: de belasting van een ICSI procedure
Kinderen: op 5-jarige leeftijd een lichamelijk en neuropsychologisch onderzoek.