a. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is voor pre-eclampsieb. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is voor pre-eclampsie met DV
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van deze aanvraag is het opslaan van materiaal en echoscopische
metingen, welke in een toekomstige studie naar de predictie van pre-eclampsie
gebruikt zullen gaan worden. In deze studie zullen de parameters waardes van
biomakers en metingen van bilaterale arteria uterina zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Pre-eclampsie (PE) is een hypertensieve aandoening van de zwangerschap, die
ernstige gevolgen kan hebben voor zowel moeder als kind. De diagnose wordt
gesteld aan de hand van (het ontwikkelen van) hypertensie en proteïnurie na 20
weken zwangerschapsduur. De oorzaak is onbekend. Deciduale vascuopathie (DV) is
een pathologische bevinding van de spiraal arteriën, die gezien wordt bij
patiënten met PE. Eerder toonden wij een verband aan tussen de aanwezigheid van
DV en klinische en foetale uitkomsten bij PE. Wij concludeerden dat PE met DV
mogelijk een subklasse van ernstige, vroege PE representeert, met een specifiek
onderliggend pathologisch proces.
Het voorspellen van PE zou intensievere controle schema's en preventieve
interventies mogelijk maken voor hoog risico patiënten. Uit de studies zijn
verscheidene biomarkers naar voren gekomen die geassocieerd zijn met en
predictief zijn voor het ontwikkelen van PE. Er is tot nu toe echter nog geen
enkele biomarker ontdekt die voldoende sensitief is. Wij hypothetiseren dat het
ontwikkelen van PE optimaal voorspeld kan worden door gebruik te maken van een
specifieke combinatie van biomarkers. De predictie van PE met DV is nog niet
onderzocht. Wij hypothetiseren dat de aanwezigheid van DV geassocieerd zal zijn
met een specifieke groep biomarkers voor de predictie van PE.
Doel van het onderzoek
a. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is
voor pre-eclampsie
b. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is
voor pre-eclampsie met DV
Onderzoeksopzet
Prospectieve case control studie. Bloed zal worden afgenomen tijdens de
zwangerschap en worden opgeslagen. Bloedmonsters zullen worden getest op
biomarkers voor het voorspellen van PE. De flow in de arteria uterina zal
echoscopisch worden gemeten. Casus die PE ontwikkelen zullen worden vergeleken
met normotensieve controles. Tevens zal, bij patiënten die PE ontwikkelen,
casus met DV worden vergeleken met casus zonder de laesies. Specificaties van
de te testen biomakers zullen later worden bepaald, mede afhankelijk van
wetenschappelijk onderzoek dat de komende maanden gepubliceerd zal gaan worden.
Inschatting van belasting en risico
(Aanvullende) bloedmonsters zullen worden genomen en de flow in de arteria
uterina zal worden gemeten bij zwangere vrouwen bij 11-13 en 18-22 weken
zwangerschapsduur, indien PE zich voordoet en voor de bevalling, met een
maximum van 5 maal. Iedere keer zal 30-40 ml bloed zal worden genomen. De
venapunctie en echoscopisch onderzoek zullen bij elkaar 5-20 minuten per keer
in beslag nemen. De patiënt hoeft niet extra voor deze onderzoeken naar het
ziekenhuis te komen. Na de bevalling zulllen monsters van de placenta worden
genomen voor histologische analyse.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen zwangere vrouwen bij 11-13 weken zwangerschapsduur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Meerlingzwangerschappen, intra-uteriene infecties, chromosomale afwijkingen bij de foetus (diagnostiek gedaan door middel van karyotypering, welke niet verricht zal worden in het kader van de studie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37724.091.11 |