Doel is te onderzoeken welke patienten minder gewichtsafname laten zien en een slechtere kwaliteit van leven in de eerste twee jaar na een gastric bypass operatie. De voorgestelde studie zal informatie geven over waarom en wanneer deze mindere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Inzicht krijgen in de determinanten die ervoor zorgen dat er verschillen in
gewichtsafname en kwaliteit van leven zijn tussen patienten twee jaar na een
gastric bypass operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal complicaties, therapietrouw, en de prevalentie van psychopathologie.
Achtergrond van het onderzoek
Een gastric bypass operatie heeft bewezen een effective behandeling te zijn
voor morbide obesitas. Onderzoek laat zien dat na een gastric bypass operatie
overgewicht afneemt terwijl de gezondheid en de kwaliteit van leven significant
toenemen. Ondanks dat de meerderheid van de patiënten duidelijk profijt heeft
van de operatie, is er ook een kleine groep patiënten die minder verbeteringen
post-operatief laten zien. Inzicht krijgen in de determinanten die de
post-operatieve verschillen veroorzaken kan ons helpen bij het optimaliseren
van de zorg en zal ons de mogelijkheid geven de post operatieve uitkomsten te
verbeteren.
Ondanks dat chirurgische en metabolische factoren een rol spelen in de
post-operatieve uitkomsten, kunnen ook psychologische factoren een verklaring
geven voor de individuele verschillen in gewicht en kwaliteit van leven die
patienten post-operatief laten zien. Een gastric bypass operatie forceert een
gedragsverandering bij patiënten, die ervaren kan worden als een ernstige
levensgebeurtenis en dit vraagt psychologisch incasseringsvermogen. Ondanks dat
veel patienten in staat zijn zich aan te passen aan de veranderingen die door
de operatie zijn opgetreden, zijn andere patiënten weer minder in staat om hun
dieet en bewegingsgedrag te veranderen en laten zij minder verbeteringen zien
in gewicht en kwaliteit van leven. Onderzoek laat zien dat patienten met twee
of meer psychische stoornissen minder profijt hebben van een gastric bypass
operatie, zij laten minder gewichtsverlies, kwaliteit van leven en
therapietrouw zien na de operatie. De studies die er zijn gedaan zijn beperkt,
ze volgen patiënten niet over de tijd en ze zijn niet in staat om de
post-operatieve verschillen tussen patiënten voldoende te verklaren.
Doel van het onderzoek
Doel is te onderzoeken welke patienten minder gewichtsafname laten zien en een
slechtere kwaliteit van leven in de eerste twee jaar na een gastric bypass
operatie. De voorgestelde studie zal informatie geven over waarom en wanneer
deze mindere uitkomsten zich voordoen. De hoofd hypothese stelt dat naast de
medische factoren (co-morbiditeit, huidige gewicht), ook de psychologische
factoren en de persoonlijke karateristieken (onafhankelijke variabelen) in
relatie zullen staan met gewichtsafname en kwaliteit van leven (afhankelijke
variabelen) in de eerste twee jaar na een gastric bypass operatie. De tweede
hypothese stelt dat de relatie tussen psychologische factoren en gastric bypass
uitkomst beinvloed wordt door medische complicaties, dieetvoorschriften,
bewegingsvoorschriften, copingsmechanismen, sociale steun en stressoren.
Onderzoeksopzet
In deze 3 jaar durende prospectieve studie zullen we 100 patiënten includeren
die een gastric bypass operatie in het Slotervaartziekenhuis ondergaan. Deze
patiënten zullen gevolgd worden gedurende 24 maanden gebruikmakend van een
online gegevensverzamelings- en monitoringssysteem. Om te onderzoeken wanneer
en waarom er verminderde uitkomsten optreden na een gastric bypass operatie zal
aan patiënten gevraagd worden (via SMS of per e-mail) om gedigitaliseerde
vragenlijsten in te vullen 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18
maanden en 24 maanden na de operatie. Patiënten zullen preoperatief gescreend
worden voor deelname aan dit onderzoek.
Een pre-chirurgisch assessment wordt standaard gedaan gedurende het
beoordelingsproces en bestaat uit een vragenlijst, een semi-gestructureerd
interview, gewichtsbepaling (BMI), het in kaart brengen van het pre-operatief
dieet, bewegingsgewoonten, co-morbiditeit, sectiodemografische gegevens, in het
verleden dan wel huidige psychopathologie. Voor de voorgestelde studie zullen
er een aantal vragenlijsten worden toegevoegd aan dit assessment waarin de
persoonlijke karakteristieken en kwaliteit van leven worden uitgevraagd.
Postoperatief zullen gewicht, kwaliteit van leven, medische complicaties, het
volgen van dieetvoorschriften, bewegingsvoorschriften, coping, sociale steun en
aanwezige stressoren, zes keer gemeten worden gedurende twee jaar. De
gegevensverzameling zal lang en intensief genoeg zijn om de verschillen van
gastric bypass uitkomsten te detecteren en te verklaren.
Inschatting van belasting en risico
Het doel van de Gastric bypass operatie is om de gezondheid en kwaliteit van
leven bij patiënten die lijden aan morbide obesitas te verbeteren door het
terugbrengen van overgewicht naar een gezond gewicht. Om de uitkomst van de
gastric bypass te optimaliseren is het van belang om de psychologische factoren
goed in de gaten te houden. Meestal is er pre-operatief geen aandacht voor
psychologische factoren wat ertoe kan leiden dat psychologische risicofactoren
onontdekt blijven en onbehandeld. Dit op zijn beurt kan weer resulteren in
verminderd gewichtsverlies, slechtere kwaliteit van leven, meer gebruik van
gezondheidsfaciliteiten, afname van therapietrouw en toename van de kosten.
Daarom is het belangrijk dat we ons bewust zijn, in een vroege stadium, welke
patiënten minder optimale uitkomsten ervaren na een gastric bypass operatie en
waarom. Om in staat te zijn deze vraag te beantwoorden, zullen patiënten
gevraagd worden 6 maal een vragenlijst in te vullen gespreid over een periode
van 2 jaar met een maximale tijdsperiode van ongeveer 3 uur.
Patiënten zullen pre-operatief beoordeeld worden doormiddel van een
semi-gestructureerd interview (45 minuten) en vragenlijsten (60 minuten). De
totale tijd pre-operatief is ongeveer 1 uur en 45 minuten waarvan 1 uur en 15
minuten het standaard pre-operatieve gedeelte is. In de huidige studie wordt in
plaats van schriftelijke metingen voorgesteld gebruik te maken van een online
gegevensverzamelings- en monitoring-systeem ("Zorgportaal"). Gezien het
longitudinale design en de verschillende meetmomenten gedurende de studie die
via de computer worden bepaald, biedt het de patienten de mogelijkheid om de
vragenlijsten vanuit huis in te vullen waardoor het minder veeleisend is voor
de patiënten en het onderzoeksteam wat vervolgens de uitval zal minimaliseren
gedurende de studie.
In de toekomst zal een vergelijkbaar systeem de klinische praktijk
optimaliseren. Als eerste zal het longitudinaal online gebaseerde monitoring en
gegevens verzameling systeem moeten voldoen aan de bariatrische chirurgie
richtlijnen om als een systematisch langdurig volgsysteem te kunnen
functioneren. Ten tweede zal een dergelijk systeem eveneens de postoperatieve
zorg in een vroeg stadium efficiënt en effectief helpen bij het in kaart
brengen van de noodzaak van bijkomende (medische, diabetische, psychologische)
zorg. Dus wanneer patienten scores rapporteren post-operatief die de nodige
klinische aandacht vereisen zal door deelnemers van het multidisciplinaire team
(chirurg, diëtist, psycholoog, internist) de desbetreffende discipline voor
diagnostiek worden ingeschakeld en wanneer nodig voor behandeling. Deze vroege
ontdekking kan de uitkomsten van de gastric bypass operatie positief
beïnvloeden, in het specifiek bij patiënten met een uitgebreide psychische
voorgeschiedenis.
Publiek
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
BMI > 40 of BMI >35 met co-morbiditeit
Leeftijd tussen de 18-60 jaar
Voldoende beheersing van de nederlandse taal (spreken en lezen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geestelijke handicap
acute psychotische symptomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38363.048.11 |